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番号
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掲載日
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文 書 名
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文書番号
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発出日
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ファイル名
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備考
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担当係
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| 398 |
H27.4.1 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) |
薬食発0325第6号 |
H27.3.25 |
26398
(80KB) |
|
薬物監視係 |
| 397 |
H27.3.31 |
登録販売者制度に関するＱ＆Ａについて |
事務連絡 |
H27.3.13 |
26397
(139KB) |
|
薬事・献血係 |
| 396 |
H27.3.31 |
医薬品等輸入手続質疑応答集（Q&A)について |
事務連絡 |
H27.3.13 |
26396
(817KB) |
|
薬物監視係 |
| 395 |
H27.3.31 |
内閣府薬物乱用対策ホームページにおける青少年向けコンテンツ「ストップ！危険ドラッグに手を出すな！」の活用について(依頼) |
府政共生第299号 |
H27.3.23 |
26395(72KB) |
|
薬物監視係 |
| 394 |
H27.3.30 |
一般用検査薬への転用ガイドライン案の作成について |
薬食機参発0323第1号 |
H27.3.23 |
26394(185KB) |
|
振興
係 |
| 393 |
H27.3.30 |
ＰＭＤＡホームページのリニューアルについて |
薬機発第0316010号 |
H27.3.16 |
26393(508KB) |
|
振興
係 |
| 392 |
H27.3.26 |
再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
薬食監麻発0317第1号 |
H27.3.17 |
26392(277KB) |
|
振興
係 |
| 391 |
H27.3.26 |
新医薬品として承認された医薬品について |
事務連絡 |
H27.3.16 |
26391
(26KB) |
|
振興
係 |
| 390 |
H27.3.26 |
要指導医薬品として指定された医薬品について |
事務連絡 |
H27.3.13 |
26390
(34KB) |
|
振興
係 |
| 389 |
H27.3.26 |
医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準等に係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その２） |
薬食監麻発0313第8号 |
H27.3.13 |
26389(479KB) |
|
振興
係 |
| 388 |
H27.3.23 |
製造販売後安全管理業務に係る社内体制等に関する自主点検について |
薬食安発0224第2号 |
H27.2.24 |
26388
(123KB) |
|
薬物監視係 |
| 387 |
H27.3.17 |
医療機器保険収載品目の確認及び収載の徹底について
別添２ |
事務連絡 |
H27.3.10 |
26387
(654KB) |
|
振興
係 |
| 386 |
H27.3.17 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の２の５第１項の規定に基づき製造販売の承認を取得していた医療機器のうち同法第23条の２の23第１項の規定に基づき厚生労働大臣が基準を定めて指定する高度管理医療機器及び管理医療機器に係る取扱いについて |
薬食機参発0309第1号 |
H27.3.9 |
26386
(163KB) |
|
振興
係 |
| 385 |
H27.3.17 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
薬食審査発0305第1号
薬食安発0305第1号 |
H27.3.5 |
26385
(65KB) |
|
振興
係 |
| |
|
|
|
|
|
|
|
| 383 |
H27.3.5 |
眼刺激性試験を化粧品・医薬部外品の安全性評価に活用するための留意事項について |
事務連絡 |
H27.2.27 |
26383(408kB) |
|
振興
係 |
| 382 |
H27.3.5 |
平成27年度各種登録講習会の実施について
26382-1 26382-2 |
事務連絡 |
H27.2.18 |
26382-1(2682kB)
26382-2(3437kB) |
|
振興
係 |
| 381 |
H27.3.4 |
医薬品の一般的名称について |
薬食審査発0224第1号 |
H27.2.24 |
26381(329kB) |
|
振興
係 |
| 380 |
H27.3.4 |
ヘパリンを使用した医療機器の取扱いについて |
薬食機参発0224第1号 |
H27.2.24 |
26380(82kB) |
|
振興
係 |
| 379 |
H27.3.4 |
医薬部外品等の製造販売承認申請時における記載整備チェックリストの利用について |
事務連絡 |
H27.2.20 |
26379(625kB) |
|
振興
係 |
| 378 |
H27.3.3 |
パーマネント・ウェーブ用剤の分離申請に添付する記載事項対比表記載例について |
事務連絡 |
H27.2.16 |
26378(278kB) |
|
振興
係 |
| 377 |
H27.3.3 |
医療機器プログラムの製造販売承認（認証）申請書及び添付資料の記載事例について
26377-1 26377-2 |
事務連絡 |
H27.2.10 |
26377-1(1958kB)
26377-2(2370kB) |
|
振興
係 |
| 376 |
H27.3.3 |
医療機器の製造販売認証申請書添付資料の作成に際し留意すべき事項について |
薬食機参発0210第1号 |
H27.2.10 |
26376(686kB) |
|
振興
係 |
| 375 |
H27.2.25 |
「使用上の注意」の改訂について |
事務連絡 |
H27.2.17 |
26375
(67KB) |
|
薬物監視係 |
| 374 |
H27.2.23 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) |
薬食発0218第1号 |
H27.2.18 |
26374
(71KB) |
|
薬物監視係 |
| 373 |
H27.2.20 |
医療機器プログラムの経過措置期間（平成27年２月24日まで）に係る製造販売承認申請等の対応について |
薬食機参発0219第1号 |
H27.2.19 |
26373(143KB) |
|
振興
係 |
| |
|
|
|
|
|
|
|
| 371 |
H27.2.13 |
医療機器プログラムの製造販売承認・認証申請書の記載事例について |
|
H27.2.4 |
26371
(72KB) |
|
振興
係 |
| 370 |
H27.2.12 |
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について |
薬食安発0122第1号 |
H27.1.22 |
26370
(2057KB) |
|
振興係 |
| 369 |
H27.2.12 |
個別症例安全性報告の電子的伝送に係る実装ガイドの修正等について
・通知本文
・別添１
・別添２
・別添３ |
薬食審査発0202第1号
薬食安発0202第1号 |
H27.2.2 |
26369-1(32KB)
26369-2(5099KB)
26369-3(2093KB)
26369-4(4234KB) |
|
薬物監視係 |
| 368 |
H27.2.10 |
「使用上の注意」の改訂について |
事務連絡 |
H27.2.2 |
26368
(57KB) |
|
薬物監視係 |
| 367 |
H27.2.9 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) |
薬食発0130第1号 |
H27.1.30 |
26367
(69KB) |
|
薬物監視係 |
| 366 |
H27.2.9 |
放射性医薬品の製造及び取扱規則の一部を改正する省令並びに放射性物質等の運搬に関する基準の一部を改正する件について(差し替え依頼) |
事務連絡 |
H27.1.28 |
26366
(85KB) |
|
薬物監視係 |
| 365 |
H27.2.9 |
「使用上の注意」の記載整備について |
事務連絡 |
H27.1.22 |
26365
(40KB) |
|
薬物監視係 |
| 364 |
H27.2.9 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構による医薬部外品添加物規格集の追加収載について |
事務連絡 |
H27.1.30 |
26364(128KB) |
|
振興係 |
| 363 |
H27.2.9 |
「新医薬品に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムライン」の改定について |
事務連絡 |
H27.1.30 |
26363(134KB) |
|
振興係 |
| 362 |
H27.2.9 |
医薬品の一般的名称について |
薬食審査発
0130第1号 |
H27.1.30 |
26362(157KB) |
|
振興係 |
| 361 |
H27.2.4 |
体外診断用医薬品の認証基準について |
薬食発0120第4号 |
H27.1.20 |
26361(1071KB) |
|
振興係 |
| 360 |
H27.2.4 |
体外診断用医薬品の承認基準について |
薬食発0120第1号 |
H27.1.20 |
26360(836KB) |
|
振興係 |
| 359 |
H27.2.4 |
医療機器の製造販売承認申請書添付資料の作成に際し留意すべき事項について |
薬食機参発0120第9号 |
H27.1.20 |
26359(1466KB) |
|
振興係 |
| 358 |
H27.2.4 |
「体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」及び「体外診断用医薬品の製造販売認証申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について |
薬食機参発0120第5号 |
H27.1.20 |
26358(97KB) |
|
振興係 |
| 357 |
H27.2.4 |
体外診断用医薬品の基本要件基準適合性チェックリストについて |
薬食機参発0120第1号 |
H27.1.20 |
26357(1198KB) |
|
振興係 |
| 356 |
H27.2.3 |
ノルウェー産のウシ等由来物を原料等として製造される医薬品等の自主点検について |
薬食発0130第12号 |
H27.1.30 |
26356(150KB) |
|
振興係 |
| 355 |
H27.1.30 |
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について |
薬食安発0109第1号 |
H27.1.9 |
26355(53KB) |
|
振興係 |
| 354 |
H27.1.27 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部改正について |
薬食監麻発0116第4号 |
H27.1.16 |
26354
(488KB) |
|
薬物監視係 |
| 353 |
H27.1.27 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行に伴う検定の取扱いについて |
薬食監麻発0116第1号 |
H27.1.16 |
26353
(87KB) |
|
薬物監視係 |
| 352 |
H27.1.27 |
「保存血液等の抜き取り検査について」の一部改正について |
薬食発0116第1号 |
H27.1.16 |
26352
(413KB) |
|
薬物監視係 |
| 351 |
H27.1.27 |
検定医薬品の自家試験成績書の様式の改正について |
感染研検第17号 |
H27.1.17 |
26351
(1,286KB) |
|
薬物監視係 |
| 350 |
H27.1.27 |
「検定（医薬品）等の申請について」の一部改正について |
感染研検第16号 |
H27.1.16 |
26350
(47KB) |
|
薬物監視係 |
| 349 |
H27.1.27 |
放射性医薬品の製造及び取扱規則の一部を改正する省令並びに放射性物質等の運搬に関する基準の一部を改正する件について |
薬食監麻発1226第20号 |
H26.12.26 |
26349
(71KB) |
|
薬物監視係 |
| 348 |
H27.1.23 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品」の公布について |
事務連絡 |
H27.1.7 |
26348
(104KB) |
|
薬物監視係 |
| 347 |
H27.1.21 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について |
薬食監麻発0109第1号 |
H27.1.9 |
26347
(56KB) |
|
薬物監視係 |
| 346 |
H27.1.21 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について |
薬機発第1225027号 |
H26.12.25 |
26346
(87KB) |
|
振興係 |
| |
|
|
|
|
|
|
|
| 344 |
H27.1.16 |
血液製剤の安定性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針(基本方針)第八に定める血液製剤代替医薬品について |
薬食発1226第6号 |
H26.12.26 |
26344
(76KB) |
|
薬物監視係 |
| 343 |
H27.1.16 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) |
薬食発1226第1号 |
H26.12.26 |
26343
(66KB) |
|
薬物監視係 |
| 342 |
H27.1.15 |
「使用上の注意」の改訂について |
事務連絡 |
H27.1.9 |
26342
(116KB) |
|
薬物監視係 |
| 341 |
H27.1.14 |
医薬品等輸入手続質疑応答集（Q&A）について |
事務連絡 |
H26.12.26 |
26341
(722KB) |
|
薬物監視係 |
| 340 |
H27.1.14 |
一般用検査薬の販売時の情報提供の充実について |
薬食総発1225第1号
薬食機参発1225第4号 |
H26.12.25 |
26340
(147KB) |
|
薬物監視係 |
| 339 |
H27.1.8 |
新医薬品として承認された医薬品について |
事務連絡 |
H26.12.26 |
26339
(74KB) |
|
振興係 |
| 338 |
H27.1.8 |
医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認時における使用成績評価の対象に係る基本的な考え方について |
薬食機参発1226第3号 |
H26.12.26 |
26338
(172KB) |
|
振興係 |
| 337 |
H27.1.8 |
体外診断用医薬品の一般用検査薬への転用について |
薬食発1225第1号 |
H26.12.25 |
26337(852KB) |
|
振興係 |
| 336 |
H27.1.8 |
希少疾病用医療機器の指定について |
薬食機参発1219第3号 |
H26.12.19 |
26336
(27KB) |
|
振興係 |
| 335 |
H27.1.8 |
希少疾病用医療機器の指定について |
薬食機参発1219第1号 |
H26.12.19 |
26335(29KB) |
|
振興係 |
| 334 |
H27.1.8 |
新医薬品として承認された医薬品について |
事務連絡 |
H26.12.18 |
26334
(46KB) |
|
振興係 |
| 333 |
H27.1.8 |
滅菌バリデーション基準の制定について |
薬食監麻発1218第4号 |
H26.12.18 |
26333
(418KB) |
|
振興係 |
| 332 |
H27.1.8 |
医薬品の一般的名称について |
薬食審査発
1217第1号 |
H26.12.17 |
26332
(193KB) |
|
振興係 |
| 331 |
H27.1.8 |
麻薬及び向精神薬の不正取引の防止に関する国際連合条約及び国際連合経済社会理事会決議に基づく原料物質の輸出手続について |
薬食監麻発1225第4号 |
H26.12.25 |
26331
(102KB) |
|
薬物監視係 |
| 330 |
H27.1.8 |
医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について（周知依頼） |
事務連絡 |
H26.12.25 |
26330
(57KB) |
|
薬物監視係 |
| 329 |
H27.1.8 |
子どもによる医薬品誤飲事故の防止対策の徹底について（医療機関及び薬局への注意喚起及び周知徹底依頼） |
医政総発1224第3号
薬食総発1224第1号
薬食安発1224第2号 |
H26.12.24 |
26329
(1,401KB) |
|
薬物監視係 |
| 328 |
H27.1.8 |
抗血小板剤及びXIENCE Alpine薬剤溶出ステントの適正使用について |
事務連絡 |
H26.12.22 |
26328
(51KB) |
|
薬物監視係 |
| 327 |
H27.1.7 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の一部を改正する法律について |
薬食発1210第1号
障発1210第1号 |
H26.12.10 |
26327
(187KB) |
|
薬物監視係 |
| 326 |
H27.1.5 |
「使用上の注意」の改訂について |
事務連絡 |
H26.12.22 |
26326
(54KB) |
|
薬物監視係 |
| 325 |
H26.12.26 |
新医薬品等の再審査結果 平成２６年度（その３）について |
薬食審査発
1218第1号 |
H26.12.18 |
26325(87KB) |
|
振興係 |
| 324 |
H26.12.26 |
パーマネント・ウェーブ用剤の分離申請の取扱いについて |
薬食審査発
1210第1号 |
H26.12.10 |
26324(1248KB) |
|
振興係 |
| 323 |
H26.12.26 |
薬事工業生産動態統計調査規則の一部を改正する省令について |
医政発
1201第6号 |
H26.12.1 |
26323(758KB) |
|
振興係 |
| 322 |
H26.12.22 |
小腸用カプセル内視鏡に係る使用上の注意の改訂について |
薬食機参発1209第3号
薬食安発1209第4号 |
H26.12.9 |
26322
(59KB) |
|
薬物監視係 |
| 321 |
H26.12.22 |
輸出用医薬品、輸出用医療機器等の証明書の発給について |
薬食発1125第12号 |
H26.11.25 |
26321
(1,852KB) |
|
薬物監視係 |
| 320 |
H26.12.22 |
「希少疾病用再生医療等製品の指定について」の一部訂正について |
事務連絡 |
H26.12.11 |
26320
(22KB) |
|
振興係 |
| 319 |
H26.12.22 |
希少疾病用医薬品の指定について |
薬食審査発
1208第1号 |
H26.12.8 |
26319
(26KB) |
|
振興係 |
| 318 |
H26.12.22 |
輸出用体外診断用医薬品製造輸入届書における製造販売業許可番号等の取扱いについて |
薬食機参発1125第19号 |
H26.11.25 |
26318(201KB) |
|
振興係 |
| 317 |
H26.12.17 |
平成26年12月11日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について |
医政経発
1211第5号 |
H26.12.11 |
26317
(618KB) |
|
薬事・献血係 |
| 316 |
H26.12.17 |
医薬品等及び毒劇物輸入監視要領について |
薬食発1117第17号 |
H26.11.17 |
26316
(988KB) |
|
薬物監視係 |
| 315 |
H26.12.16 |
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について |
薬食安発1205第1号 |
H26.12.5 |
26315(85KB) |
|
振興係 |
| 314 |
H26.12.15 |
抗血小板剤及びプロマス プレミアLVステントシステムの適正使用について |
事務連絡 |
H26.11.28 |
26314
(66KB) |
|
薬物監視係 |
| 313 |
H26.12.15 |
希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について |
薬食審査発
1204第3号 |
H26.12.4 |
26313
(57KB) |
|
振興係 |
| 312 |
H26.12.15 |
「輸出用化粧品の証明書の発給について」の一部改正について |
薬食審査発
1202第1号
薬食安発1202第1号 |
H26.12.2 |
26312
(376KB) |
|
振興係 |
| 311 |
H26.12.15 |
医薬品等輸入届取扱要領の改正に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）及び医薬品等輸出入手続オンラインシステム質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
事務連絡 |
H26.11.21 |
26311
(1745KB) |
|
振興係 |
| 310 |
H26.12.15 |
医薬品等輸入届取扱要領の改正について |
薬食監麻発1117第7号 |
H26.11.17 |
26310
(1320KB) |
|
振興係 |
| 309 |
H26.12.12 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について |
薬食監麻発1205第2号 |
H26.12.5 |
26309
(57KB) |
|
薬物監視係 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 306 |
H26.12.12 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が運営する製造販売業者向けサイトの添付文書情報掲載システムにおけるグローバルIPアドレスによる利用者認証機能の追加等について |
薬機安一発第1121001号 |
H26.11.21 |
26306
(444KB) |
|
薬物監視係 |
| 305 |
H26.12.12 |
医療機関等からの医薬品、医療機器又は再生医療等製品についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について |
薬食発1117第5号 |
H26.11.17 |
26305
(481KB) |
|
薬物監視係 |
| 304 |
H26.12.11 |
抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について |
薬食安発1128第9号 |
H26.11.28 |
26304
(342KB) |
|
薬物監視係 |
| 303 |
H26.12.11 |
医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
薬食機参発1125第22号 |
H26.11.25 |
26303(804KB) |
|
振興係 |
| 302 |
H26.12.11 |
医療機器プログラムの製造販売認証申請における取扱いについて |
薬食機参発1125第6号 |
H26.11.25 |
26302(309KB) |
|
振興係 |
| 301 |
H26.12.11 |
医療機器の複数名販売名に係る製造販売承認（認証）に関する取扱いについて |
薬食機参発1121第47号 |
H26.11.21 |
26301(253KB) |
|
振興係 |
| 300 |
H26.12.11 |
医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認に係る使用成績評価の取扱いについて |
薬食機参発1121第44号 |
H26.11.21 |
26300(1296KB) |
|
振興係 |
| 299 |
H26.12.11 |
医療機器の製造販売届出に際し留意すべき事項について |
薬食機参発1121第41号 |
H26.11.21 |
26299(588KB) |
|
振興係 |
| 298 |
H26.12.11 |
体外診断用医薬品の製造販売届出の取扱いについて |
薬食機参発1121第23号 |
H26.11.21 |
26298(652KB) |
|
振興係 |
| 297 |
H26.12.11 |
体外診断用医薬品の製造販売認証申請に際し留意すべき事項について |
薬食機参発1121第19号 |
H26.11.21 |
26297(1713KB) |
|
振興係 |
| 296 |
H26.12.11 |
体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について |
薬食機参発1121第16号 |
H26.11.21 |
26296(1824KB) |
|
振興係 |
| 295 |
H26.12.11 |
体外診断用医薬品の製造販売認証申請について |
薬食発1121第18号 |
H26.11.21 |
26295(278KB) |
|
振興係 |
| 294 |
H26.12.11 |
体外診断用医薬品の製造販売承認申請について |
薬食発1121第15号 |
H26.11.21 |
26294(325KB) |
|
振興係 |
| 293 |
H26.12.11 |
医療機器の製造販売認証申請書の作成に際し留意すべき事項について |
薬食機参発1120第4号 |
H26.11.20 |
26293(651KB) |
|
振興係 |
| 292 |
H26.12.11 |
医療機器の製造販売承認申請書の作成に際し留意すべき事項について |
薬食機参発1120第1号 |
H26.11.20 |
26292(1055KB) |
|
振興係 |
| 291 |
H26.12.11 |
医療機器の製造販売認証申請について |
薬食発1120第8号 |
H26.11.20 |
26291(307KB) |
|
振興係 |
| 290 |
H26.12.11 |
医療機器の製造販売承認申請について |
薬食発1120第5号
|
H26.11.20 |
26290(459KB) |
|
振興係 |
| 289 |
H26.12.11 |
「医療機器及び体外診断用医薬品の製品群の該当性について」の改正について |
薬食監麻発1202第10号 |
H26.12.2 |
26289(93KB) |
|
振興係 |
| 288 |
H26.12.11 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
薬食審査発
1128第1号
薬食安発1128第1号 |
H26.11.28 |
26288(252KB) |
|
振興係 |
| 287 |
H26.12.11 |
医薬品の一般的名称について |
薬食審査発
1126第1号 |
H26.11.26 |
26287(663KB) |
|
振興係 |
| 286 |
H26.12.10 |
医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その１） |
事務連絡 |
H26.11.25 |
26286(804KB) |
|
振興係 |
| 285 |
H26.12.10 |
医療機器プログラムの取扱いに関するＱ＆Ａについて |
事務連絡 |
H26.11.25 |
26285(520KB) |
|
振興係 |
| 284 |
H26.12.10 |
一般的名称のいずれにも該当しない医療機器及び体外診断用医薬品の一般的名称の取扱いについて |
薬食機参発1125第26号
|
H26.11.25 |
26284(256KB) |
|
振興係 |
| 283 |
H26.12.10 |
「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
薬食発1125第3号
|
H26.11.25 |
26283(2794KB) |
|
振興係 |
| 282 |
H26.12.10 |
医療機器プログラムの取扱いについて |
薬食機参発1121第33号
薬食安発1121第1号
薬食監麻発1121第29号 |
H26.11.21 |
26282(791KB) |
|
振興係 |
| 281 |
H26.12.10 |
高度管理医療機器の認証申請書に添付すべき資料の信頼性に関する資料の取扱いについて |
薬食機参発1120第8号 |
H26.11.20 |
26281(207KB) |
|
振興係 |
| 280 |
H26.12.10 |
再生医療等製品の感染症定期報告に係る調査内容及び記載方法について |
薬食安発1113第4号 |
H26.11.13 |
26280(917KB) |
|
振興係 |
| 279 |
H26.12.9 |
希少疾病用再生医療等製品の指定について |
薬食機参発1125第17号 |
H26.11.25 |
26279(51KB) |
|
振興係 |
| 278 |
H26.12.9 |
ヒトＥＳ細胞の樹立に関する指針の告示について |
薬食機参発1125第14号 |
H26.11.25 |
26278(70KB) |
|
振興係 |
| 277 |
H26.12.9 |
希少疾病用医薬品の指定について |
薬食審査発
1120第1号
|
H26.11.20 |
26277(87KB) |
|
振興係 |
| 276 |
H26.12.9 |
体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について |
薬食発1119第13号 |
H26.11.19 |
26276(307KB) |
|
振興係 |
| 275 |
H26.12.9 |
体外診断用医薬品の認証基準の改正について |
薬食発1119第10号
|
H26.11.19 |
26275(105KB) |
|
振興係 |
| 274 |
H26.12.9 |
体外診断用医薬品の承認基準の改正について |
薬食発1119第4号
|
H26.11.19 |
26274(108KB) |
|
振興係 |
| 273 |
H26.12.9 |
「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」の改正について |
薬食発1119第1号
|
H26.11.19 |
26273(189KB) |
|
振興係 |
| 272 |
H26.12.9 |
新医薬品として承認された医薬品について |
事務連絡 |
H26.11.18 |
26272(69KB) |
|
振興係 |
| 271 |
H26.12.8 |
医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準等に係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
薬食監麻発1121第25号 |
H26.11.21 |
26271(2178KB) |
|
振興係 |
| 270 |
H26.12.8 |
ＱＭＳ適合性調査申請における複数の製品群区分の選択について |
薬食監麻発1121第21号 |
H26.11.21 |
26270(2864KB) |
|
振興係 |
| 269 |
H26.12.8 |
「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続き等について」の一部改正について |
薬食機参発1121第27号 |
H26.11.21 |
26269
(434KB) |
|
振興係 |
| 268 |
H26.12.8 |
再生医療等製品の承認申請資料適合性書面調査の実施要領について |
薬食機参発1121第10号 |
H26.11.21 |
26268
(598KB) |
|
振興係 |
| 267 |
H26.12.8 |
再生医療等製品のＧＰＳＰ実地調査に係る実施要領について |
薬食機参発1121第7号 |
H26.11.21 |
26267(835KB) |
|
振興係 |
| 266 |
H26.12.8 |
再生医療等製品ＧＣＰ実地調査の実施要領について |
薬食機参発1121第3号 |
H26.11.21 |
26266(616KB) |
|
振興係 |
| 265 |
H26.12.8 |
医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について |
薬食審査発
1121第12号
|
H26.11.21 |
26265
(1044KB) |
|
振興係 |
| 264 |
H26.12.8 |
医薬品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売承認申請等の際に添付すべき医薬品、医療機器及び再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験に係る資料の取扱い等について |
薬食審査発
1121第9号
薬食機参発1121第13号 |
H26.11.21 |
26264
(384KB) |
|
振興係 |
| 263 |
H26.12.8 |
新医薬品の承認申請資料適合性書面調査の実施要領について |
薬食審査発
1121第5号
|
H26.11.21 |
26263(599KB) |
|
振興係 |
| 262 |
H26.12.8 |
医薬品の承認申請について |
薬食発1121第2号 |
H26.11.21 |
26262
(746KB) |
|
振興係 |
| 261 |
H26.12.8 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について |
薬食監麻発1119第16号 |
H26.11.19 |
26261
(139KB) |
|
振興係 |
| 260 |
H26.12.8 |
医療機器及び体外診断用医薬品の製造所の変更又は追加に係る手続の迅速化について |
薬食機参発1119第7号
薬食監麻発1119第12号 |
H26.11.19 |
26260
(633KB) |
|
振興係 |
| 259 |
H26.12.8 |
基準適合証及びＱＭＳ適合性調査申請の取扱いについて |
薬食監麻発1119第7号
薬食機参発1119第3号 |
H26.11.19 |
26259(2114KB) |
|
振興係 |
| 258 |
H26.12.8 |
原薬等登録原簿の利用に関する指針について |
薬食審査発
1117第3号
薬食機参発1117第1号 |
H26.11.17 |
26258
(645KB) |
|
振興係 |
| 257 |
H26.12.5 |
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について |
薬食安発1110第1号 |
H26.11.10 |
26257
(36KB) |
|
薬物監視係 |
| 256 |
H26.12.5 |
医療機器の貸与業の取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）について |
薬食機参発1121第51号 |
H26.11.21 |
26256
(310KB) |
|
薬事・献血係 |
| 255 |
H26.12.4 |
抗インフルエンザウイルス薬の安定供給等について |
医政経発1121第1号
健感発1121第1号 |
H26.11.21 |
26255
(155KB) |
|
薬物監視係 |
| 254 |
H26.12.4 |
「使用上の注意」の改訂について |
事務連絡 |
H26.11.20 |
26254
(44KB) |
|
薬物監視係 |
| 253 |
H26.12.4 |
危険ドラッグに係る広報啓発の強化及び関係機関との連携協力の更なる充実強化について(通知) |
府政共生第1124号 |
H26.11.27 |
26253
(345KB) |
|
薬物監視係 |
| 252 |
H26.12.4 |
医薬部外品の承認申請に際し留意すべき事項について |
薬食審査発
1121第15号 |
H26.11.21 |
26252(210KB) |
|
振興係 |
| 251 |
H26.12.4 |
医薬部外品等の承認申請について |
薬食発
1121第7号 |
H26.11.21 |
26251(424KB) |
|
振興係 |
| 250 |
H26.12.3 |
医薬品ＧＣＰ実地調査の実施要領について |
薬食審査発
1121第1号 |
H26.11.21 |
26250(731KB) |
|
振興係 |
| 249 |
H26.12.3 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について
26249-1 26249-2
26249-3 26249-4 |
薬機発第1121014号
|
H26.11.21 |
26249-1(108KB)
26249-2(1745KB)
26249-3(56KB)
26249-4(1021KB) |
|
振興係 |
| 248 |
H26.12.3 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について |
薬機発第1121003号
|
H26.11.21 |
26248(2946KB) |
|
振興係 |
| 247 |
H26.12.3 |
薬事戦略相談に関する実施要綱の一部改正について
26247-1 26247-2
26247-3 26247-4
26247-5 26247-6 |
薬機発第1121001号
|
H26.11.21 |
26247-1(128KB)
26247-2(2779KB)
26247-3(2628KB)
26247-4(3778KB)
26247-5(2444KB)
26247-6(2805KB) |
|
振興係 |
| 246 |
H26.12.2 |
プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について |
薬食監麻発1114第5号 |
H26.11.14 |
26246
(223KB) |
|
薬物監視係 |
| 245 |
H26.12.2 |
再生医療等製品の販売業の許可を受けたものとみなされる者について |
薬食機参発1121第37号 |
H26.11.21 |
26245
(145KB) |
|
薬事係 |
| 244 |
H26.12.2 |
再生医療等製品の販売業の許可に関する取扱いについて |
薬食機参発1121第1号 |
H26.11.21 |
26244
(313KB) |
|
薬事係 |
| 243 |
H26.11.21 |
再生医療等製品の業許可又は承認を受けたものとみなされるものについて |
薬食機参発1105第1号 |
H26.11.5 |
26243
(1034KB) |
|
振興係 |
| 242 |
H26.11.21 |
旧法に基づく医療機器等に係る承認申請の改正法施行後の取扱いについて |
薬食監麻発1104第1号
薬食機参発1104第1号 |
H26.11.4 |
26242
(540KB) |
|
振興係 |
| 241 |
H26.11.21 |
フレキシブルディスク等を利用した申請等の記録項目、コード表等について |
薬食審査発
1027第1号 |
H26.10.27 |
26241
(87KB) |
|
振興係 |
| 240 |
H26.11.20 |
平成26年度「子ども・若者育成支援強調月間」等に際しての危険ドラッグに係る広報啓発活動等の特段の配意について(依頼) |
府政共生第1035号 |
H26.10.23 |
26240
(432KB) |
|
薬物監視係 |
| 239 |
H26.11.20 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) |
薬食発1118第1号 |
H26.11.18 |
26239
(47KB) |
|
薬物監視係 |
| 238 |
H26.11.19 |
加工細胞等に係る治験不具合等報告に関する取扱いについて |
薬機審マ発第1107004号 |
H26.11.7 |
26238
(155KB) |
|
薬物監視係 |
| 237 |
H26.11.19 |
コンビネーション製品の副作用等報告に関するQ&Aについて |
事務連絡 |
H26.10.31 |
26237
(69KB) |
|
薬物監視係 |
| 236 |
H26.11.19 |
医療機器の添付文書の記載要領に関するQ&Aについて |
事務連絡 |
H26.10.31 |
26236
(765KB) |
|
薬物監視係 |
| 235 |
H26.11.19 |
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 平成25年年報」の周知について |
薬食総発1030第4号
薬食安発
1030第４号 |
H26.10.30 |
26235
(42KB) |
|
薬物監視係 |
| 234 |
H26.11.19 |
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第11回集計報告」の周知について |
薬食総発1030第1号
薬食安発
1030第1号 |
H26.10.30 |
26234
(43KB) |
|
薬物監視係 |
| 233 |
H26.11.17 |
緊急安全性情報等の提供に関する指針について |
薬食安発1031第1号 |
H26.10.31 |
26233
(567KB) |
|
薬物監視係 |
| 232 |
H26.11.17 |
「医薬品等の副作用等の報告について」及び「独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する治験副作用報告について」の一部改正について |
薬食発1002第30号 |
H26.10.2 |
26232
(256KB) |
|
薬物監視係 |
| 231 |
H26.11.17 |
医薬品等の副作用等の報告について |
薬食発1002第20号 |
H26.10.2 |
26231
(997KB) |
|
薬物監視係 |
| 230 |
H26.11.17 |
再生医療等製品の使用上の注意の記載要領について |
薬食安発1002第9号 |
H26.10.2 |
26230
(255KB) |
|
薬物監視係 |
| 229 |
H26.11.17 |
再生医療等製品の添付文書の記載要領(細則)について |
薬食安発1002第13号 |
H26.10.2 |
26229
(348KB) |
|
薬物監視係 |
| 228 |
H26.11.17 |
再生医療等製品の添付文書の記載要領について |
薬食発1002第12号 |
H26.10.2 |
26228
(228KB) |
|
薬物監視係 |
| 227 |
H26.11.17 |
医療機器の添付文書の記載要領(細則)について |
薬食安発1002第1号 |
H26.10.2 |
26227
(392KB) |
|
薬物監視係 |
| 226 |
H26.11.17 |
医療機器の使用上の注意の記載要領について |
薬食安発1002第5号 |
H26.10.2 |
26226
(225KB) |
|
薬物監視係 |
| 225 |
H26.11.17 |
医療機器の添付文書の記載要領の改正について |
薬食発1002第8号 |
H26.10.2 |
26225
(245KB) |
|
薬物監視係 |
| 224 |
H26.11.17 |
加工細胞等に係る治験不具合等報告に関する報告上の留意点等について |
薬食機参発1002第1号 |
H26.10.2 |
26224
(546KB) |
|
薬物監視係 |
| 223 |
H26.11.17 |
加工細胞等に係る治験中の不具合等の報告について |
薬食発1002第23号 |
H26.10.2 |
26223
(298KB) |
|
薬物監視係 |
| 222 |
H26.11.17 |
再生医療等製品の不具合等報告に係る報告書の記載方法について |
薬食安発1002第17号 |
H26.10.2 |
26222
(311KB) |
|
薬物監視係 |
| 221 |
H26.11.17 |
新医療機器等の再審査結果 平成26年度（その２）について |
薬食機参発1105第9号 |
H26.11.5 |
26221
(61KB) |
|
振興係 |
| 220 |
H26.11.17 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41条第３項の規定により厚生労働大臣が定める医療機器及び体外診断用医薬品の基準の取扱いについて |
薬食機参発1105第5号 |
H26.11.5 |
26220
(1120KB) |
|
振興係 |
| 219 |
H26.11.17 |
高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて |
薬食発
1105第2号 |
H26.11.5 |
26219
(707KB) |
|
振興係 |
| 218 |
H26.11.17 |
生物由来製品及び特定生物由来製品並びに指定再生医療等製品の指定に関する考え方について |
薬食審査発
1105第1号
薬食機参発1105第2号 |
H26.11.5 |
26218(659KB) |
|
振興係 |
| 217 |
H26.11.13 |
医療機器WEB申請プラットフォームの取扱いについて |
薬機発第1030001号
|
H26.10.30 |
26217
(391KB) |
|
振興係 |
| 216 |
H26.11.13 |
国際共同治験開始前の日本人での第Ⅰ相試験の実施に関する基本的考え方について |
事務連絡 |
H26.10.27 |
26216
(384KB) |
|
振興係 |
| 215 |
H26.11.13 |
フレキシブルディスク申請等の取扱い等について
26215-1 26215-2 |
薬食審査発
1027第3号
|
H26.10.27 |
26215-1
(1685KB)
26215-2
(364KB) |
|
振興係 |
| 214 |
H26.11.13 |
フレキシブルディスク等を利用した申請等の取扱い等について |
薬食発1027第1号 |
H26.10.27 |
26214
(689KB) |
|
振興係 |
| 213 |
H26.11.13 |
コンビネーション製品の承認申請における取扱いについて |
薬食審査発
1024第2号
薬食機参発1024第1号
薬食安発1024第9号
薬食監麻発1024第15号
|
H26.10.24 |
26213
(638KB) |
|
振興係 |
| 212 |
H26.11.10 |
コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について(再周知) |
薬食発1001第3号 |
H26.10.1 |
26212
(100KB) |
|
薬物監視係 |
| 211 |
H26.11.10 |
「使用上の注意」の改訂について |
事務連絡 |
H26.10.21 |
26211
(66KB) |
|
薬物監視係 |
| 210 |
H26.11.7 |
薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) |
薬食発1029第1号 |
H26.10.29 |
26210
(48KB) |
|
薬物監視係 |
| 209 |
H26.11.7 |
医薬品の「使用上の注意」の改訂及び安全性速報の配付等について |
薬食安発1024第6号 |
H26.10.24 |
26209
(70KB) |
|
薬物監視係 |
| 208 |
H26.11.7 |
「使用上の注意」の改訂について |
事務連絡 |
H26.10.21 |
26208
(85KB) |
|
薬物監視係 |
| 207 |
H26.11.7 |
ＱＭＳ調査要領の制定について |
薬食監麻発1024第10号 |
H26.10.24 |
26207
(2740KB) |
|
振興係 |
| 206 |
H26.11.7 |
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について |
薬食安発1024第3号 |
H26.10.24 |
26206
(70KB) |
|
振興係 |
| 205 |
H26.11.7 |
「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」の改正について |
薬食発
1022第1号 |
H26.10.22 |
26205
(217KB) |
|
振興係 |
| 204 |
H26.11.7 |
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その２７） |
薬食機参発1022第1号 |
H26.10.22 |
26204
(128KB) |
|
振興係 |
| 203 |
H26.11.7 |
薬事法等の一部を改正する法律等の施行に係る第23条の２第１項の登録認証機関の登録申請等の取扱いについて |
薬食機参発1021第1号 |
H26.10.21 |
26203(1087KB) |
|
振興係 |
| 202 |
H26.11.7 |
医療機器及び体外診断用医薬品の製造業の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
薬食機参発1020第4号 |
H26.10.20 |
26202
(926KB) |
|
振興係 |
| 201 |
H26.11.4 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について |
薬食監麻発1024第1号 |
H26.10.24 |
26201
(50KB) |
|
薬物監視係 |
| 200 |
H26.11.4 |
使用上の注意等の改訂に係るガイドラインについて |
薬食安発0929第2号 |
H26.9.29 |
26200
(194KB) |
|
薬物監視係 |
| 199 |
H26.11.4 |
「保存血液等の抜き取り検査について」の一部改正について |
薬食発0926第2号 |
H26.9.26 |
26199
(487KB) |
|
薬物監視係 |
| 198 |
H26.11.4 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について |
薬食監麻発0926第1号 |
H26.9.26 |
26198
(191KB) |
|
薬物監視係 |
| |
|
|
|
|
|
|
|
| 196 |
H26.10.29 |
医薬品の一般的名称について |
薬食審査発
1021第1号
|
H26.10.21 |
26196(424KB) |
|
振興係 |
| 195 |
H26.10.29 |
プログラム医療機器特別講習会の実施について |
事務連絡 |
H26.10.20 |
26195(210KB) |
|
振興係 |
| 194 |
H26.10.29 |
希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について |
薬食審査発
1016第2号
|
H26.10.16 |
26194(56KB) |
|
振興係 |
| 193 |
H26.10.29 |
ＧＣＴＰ調査要領について
26193-1 26193-2
|
薬食監麻発
1009第4号
|
H26.10.9 |
26193-1
(44KB)
26193-2
(299KB) |
|
振興係 |
| 192 |
H26.10.29 |
再生医療等製品に係る「薬局等構造設備規則」、「再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」及び「医薬品、医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令」の取扱いについて
26192-1 26192-2 |
薬食監麻発
1009第1号
|
H26.10.9 |
26192-1
(88KB)
26192-2
(545KB) |
|
振興係 |
| 191 |
H26.10.29 |
生物由来原料基準の運用について |
薬食審査発
1002第1号
薬食機参発1002第5号
|
H26.10.2 |
26191(1322KB) |
|
振興係 |
| 190 |
H26.10.29 |
生物由来原料基準の一部を改正する件について |
薬食発1002第27号 |
H26.10.2 |
26190(210KB) |
|
振興係 |
| 189 |
H26.10.29 |
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する適合性評価について
26189-1 26189-2 |
薬食安発0930第2号 |
H26.9.30 |
26189-1
(94KB)
26189-2
(773KB) |
|
振興係 |
| 188 |
H26.10.29 |
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について |
薬食安発0926第1号 |
H26.9.26 |
26188
(76KB) |
|
振興係 |
| 187 |
H26.10.29 |
承認番号及び認証番号の付与方法について |
薬食機参発0925第5号 |
H26.9.25 |
26187
(249KB) |
|
振興係 |
| 186 |
H26.10.21 |
医療機器及び体外診断用医薬品の製造業の取扱いについて |
薬食機参発1003第1号 |
H26.10.3 |
26186
(450KB) |
|
振興係 |
| 185 |
H26.10.21 |
医療用医薬品名データファイル（コード表）について |
事務連絡 |
H26.9.30 |
26185
(693KB) |
|
振興係 |
| 184 |
H26.10.21 |
医療機器及び体外診断用医薬品の承認書又は認証書の記載整備について |
薬食機参発0929第1号 |
H26.9.29 |
26184
(67KB) |
|
振興係 |
| 183 |
H26.10.21 |
新医薬品の再審査結果 平成２６年度（その２）について |
薬食審査発
0926第1号
|
H26.9.26 |
26183
(82KB) |
|
振興係 |
| 182 |
H26.10.21 |
新医薬品として承認された医薬品について |
事務連絡 |
H26.9.26 |
26182
(135KB) |
|
振興係 |
| 181 |
H26.10.21 |
医療機器及び体外診断用医薬品に係る認証の承継手続について |
薬食機参発0925第1号 |
H26.9.25 |
26181(293KB) |
|
振興係 |
| 180 |
H26.10.16 |
新医薬品の承認の予見性向上等に向けた承認申請の取扱い及び総審査期間の考え方について |
薬食審査発
1006第1号
薬食監麻発
1006第1号
|
H26.10.6 |
26180
(355KB) |
|
振興係 |
| 179 |
H26.10.16 |
新医薬品承認審査予定事前面談実施要綱について |
薬機発第1006001号 |
H26.10.6 |
26179(689KB) |
|
振興係 |
| 178 |
H26.10.10 |
危険ドラッグの乱用の根絶のための緊急対策フォローアップについて（通知） |
府政共生第938号 |
H26.9.30 |
26178
(51KB) |
|
薬物監視係 |
| 177 |
H26.10.10 |
体外診断用医薬品及び医療機器の添付文書等記載事項の省略に関するQ&Aについて |
事務連絡 |
H26.9.1 |
26177
(71KB) |
|
薬物監視係 |
| 176 |
H26.10.10 |
体外診断用医薬品及び医療機器の添付文書等記載事項の省略に当たっての留意事項について |
薬食安発0901第04号 |
H26.9.1 |
26176
(83KB) |
|
薬物監視係 |
| 175 |
H26.10.10 |
添付文書等記載事項の届出等に関するQ&Aについて |
事務連絡 |
H26.9.1 |
26175
(152KB) |
|
薬物監視係 |
| 174 |
H26.10.10 |
添付文書等記載事項の届出等に当たっての留意事項について |
薬食安発0901第01号 |
H26.9.1 |
26174
(148KB) |
|
薬物監視係 |
| 173 |
H26.10.10 |
医薬品の一般的名称について |
薬食審査発
0930第1号 |
H26.9.30 |
26173(193KB) |
|
振興係 |
| 172 |
H26.10.10 |
プログラム医療機器特別講習会等の実施について（依頼） |
事務連絡 |
H26.9.26 |
26172(2312KB) |
|
振興係 |
| 171 |
H26.10.10 |
新医薬品として承認された医薬品について |
事務連絡 |
H26.9.19 |
26171(107KB) |
|
振興係 |
| 170 |
H26.10.10 |
薬事法等の一部を改正する法律の施行前に再生医療等製品の製造販売承認申請等を行う際の留意点について |
事務連絡 |
H26.9.18 |
26170(115KB) |
|
振興係 |
| 169 |
H26.10.10 |
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その２６） |
薬食機参発0917第12号 |
H26.9.17 |
26169(116KB) |
|
振興係 |
| 168 |
H26.10.10 |
希少疾病用医療機器の指定について |
薬食機参発0917第10号 |
H26.9.17 |
26168(44KB) |
|
振興係 |
| 167 |
H26.10.10 |
新医療機器等の再審査結果 平成26年度（その１）について |
薬食機参発0917第4号 |
H26.9.17 |
26167(56KB) |
|
振興係 |
| 166 |
H26.10.10 |
希少疾病用医薬品の指定について |
薬食審査発
0917第6号 |
H26.9.17 |
26166(58KB) |
|
振興係 |
| 165 |
H26.10.10 |
医薬品の一般的名称について |
薬食審査発
0917第2号 |
H26.9.17 |
26165(526KB) |
|
振興係 |
| 164 |
H26.10.10 |
医療機器の一般的名称の追加について |
薬食発
0917第1号 |
H26.9.17 |
26164(221KB) |
|
振興係 |
| 163 |
H26.10.10 |
次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について |
薬食機参発
0912第2号 |
H26.9.12 |
26163(1991KB) |
|
振興係 |
| 162 |
H26.10.3 |
個人情報保護法等の遵守に関する周知徹底について |
事務連絡 |
H26.9.26 |
26162(142KB) |
|
薬事・献血係 |