新規申請/製造販売業・製造業


 


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この項目は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の製造販売業および製造業の新規許可取得を検討されている方を対象としています。
( ※すでに許可をお持ちの方は こちら をご覧ください。 )

 

製造販売業・製造業について

 各種の製造販売業および製造業について、薬事法上の定義、許可要件等を説明しています。
         ◆医薬品           [ 印刷用 : PDFファイル/111KB ] 
         ◆医薬部外品         [ 印刷用 : PDFファイル/117KB ] 
         ◆化粧品           [ 印刷用 : PDFファイル/128KB
         ◆医療機器                          [ 印刷用 : PDFファイル/552KB


申請手続きについて

 製造販売業および製造業の新規許可申請をする場合の提出書類等を説明しています。
     ◆製造販売業許可申請(新規申請)について      [ 印刷用 : PDFファイル/ 97KB
     ◆製造業許可申請(新規申請)について         [ 印刷用 : PDFファイル/102KB


関連省令等

    ◆製造販売業、製造業に関係する省令等について

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