新規申請/製造販売業・製造業(医薬品医療機器等法)

次の製造販売業及び製造業の許可・登録を検討されている方が対象の項目です

医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品

 

製造販売業・製造業の法律上の定義・許可要件等

 以下のファイルにより、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性に関する法律」上の定義、許可・登録要件等を説明しています。 
 医薬品 医薬部外品 化粧品 医療機器 体外診断用医薬品 再生医療等製品

申請手続きについて

 製造販売業および製造業の新規許可・登録申請をする場合の提出資料等を説明しています。 

 ◆製造販売業許可(新規申請・医薬品、医薬部外品、化粧品、再生医療等製品)

 ◆製造販売業許可(新規申請・医療機器、体外診断用医薬品)

 ◆製造業許可(新規申請・医薬品、医薬部外品、化粧品)

 ◆保管のみを行う製造業登録(新規申請・医薬品、医薬部外品、化粧品)

 ◆製造業登録(新規申請・医療機器、体外診断用医薬品)