新規許可申請
新しく動物用高度管理医療機器販売・貸与業を開始するときは、事前に許可を受けて下さい。
添付書類: 誓約書、診断書(法人申請の場合、代表権のある役員全員)
登記簿謄本、業務分掌表(法人申請の場合)
使用関係を証する書類
従事年数証明書又は免許証の写し(管理者の資格を証する書類として)
店舗に関する資料(営業所付近見取り図、平面図、構造設備の概要)
受付期間: 随時受付(閉庁日を除く)
受付場所: 奈良県農林部畜産課 防疫衛生・管理係(県庁分庁舎5階)
手 数 料: 29,000円(県収入証紙)
標準処理期間: 約1週間。
該当条文: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第39条
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許可更新
許可の有効期間は6年間です。この期間満了前に更新申請が必要です。(期間満了の1ケ月前より手続きが可能です。)
受付期間: 随時受付(閉庁日を除く)
受付場所: 奈良県農林部畜産課 防疫衛生・管理係(県庁分庁舎5階)
手 数 料: 11,000円(県収入証紙)
標準処理期間: 約1週間。
該当条文: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第39条4項
備 考: 新許可証を受け取り後、旧許可証を返納してください。
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変更
営業の許可関係事項に変更が生じたときは30日以内に届出が必要です。
添付書類: ※変更した事項で下記の書類に関係するものを添付して下さい。
誓約書、診断書(法人申請の場合、代表権のある役員全員)
登記簿謄本
業務文書分掌表(法人申請の場合)
使用関係を証する書類
従事年数証明書または免許証の写し(管理者の資格を証する書類として)
店舗に関する書類(営業所付近の見取り図、平面図、構造設備の概要)
受付期間: 随時受付(閉庁日を除きます。)
受付場所: 奈良県農林部畜産課 防疫衛生・管理係(県庁分庁舎5階)
手 数 料: 無料
標準処理期間: 約1週間。
該当条文: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第40条第1項準用同法第10条
動物用医薬品等取締規則第131条
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書換え交付申請
許可証の記載事項に変更が生じたときは書き換えの手続きをして下さい。
添付書類: 現行の許可証を添付して下さい。
受付期間: 随時受付(閉庁日を除く。)
受付場所: 奈良県農林部畜産課 防疫衛生・管理係(県庁分庁舎5階)
手 数 料: 2,000円(県収入証紙)
標準処理期間: 約2週間。
交付場所: 簡易書留にて申請頂いた住所に郵送。
該当条文: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第45条
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再交付
動物用高度管理医療機器等販売・貸与業で許可証を汚損あるいは紛失したときは申請して下さい。
添付書類: 汚損した場合、現行の許可証を添付してください。
受付期間: 随時受付(閉庁日を除く。)
受付場所: 奈良県農林部畜産課 防疫衛生・管理係(県庁分庁舎5階)
手 数 料: 2,900円(県収入証紙)
標準処理期間: 約2週間。
該当条文: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令46条
備 考: 紛失した許可証を発見した場合、返納してください。
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廃止・休止・再開
営業を廃止、休止もしくは休止した店舗を再開したときは30日以内に届出が必要です。
添付書類: 旧許可証の返還
受付期間: 随時受付(閉庁日を除く)
受付場所: 奈良県農林部畜産課 防疫衛生・管理係(県庁分庁舎5階)
手 数 料: 無料
標準処理期間: 約1週間。
該当条文: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第40条第1項(第2項)準用同法第10条
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