動物用医薬品を卸売り販売する場合には本許可が必要です。
まずはじめにお読みください
●動物用医薬品等取締規則の一部を改正する省令が平成27年8月21日に施行され、
新たに営業所管理者の実務・業務経験要件が設定されます。
また登録販売者の実務又は業務経験の証明および記録の保存が義務化されます。
詳細は概要をお読みください。(→概要ダウンロード)
● 薬剤師免許証、動物用医薬品販売従事登録証については原本確認をします。
新規申請
申請書と以下の添付書類が必要です。
添付資料:
- 誓約書診断書(麻薬、大麻、あへん又は覚醒剤)
- 登記事項証明書
- 組織規定図又は業務分掌表
- 薬剤師免許証の写し
- 動物用医薬品販売従事登録証の写し
- 使用関係を証する書類
- 構造設備概要図、付近の見取り図
- (平成27年8月21日から)営業所管理者の要件を満たす登録販売者であることを証する実務又は業務経験に関する資料→実務従事証明書、業務従事証明書
◎ ただし改正省令の附則第3条により、旧試験合格者は、改正省令の施行日(平成27年8月21日)から平成32年8月20日までの間、営業所管理者になれる登録販売者とみなされるため、 当該期間において、旧試験合格者を営業所管理者にする場合の添付書類として、 実務・業務経験を証する書類の添付は不要です。
受付期間: 随時(閉庁日を除く)
受付場所: 奈良県農林部畜産課 防疫衛生・管理係
手 数 料: 29,000円(県証紙)
標準処理期間: 立入検査を実施した日より2週間程度。
交付場所: 県庁畜産課
若しくは簡易書留で郵送
該当条文: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第24条第1項
様式はこちら→ダウンロード
許可更新
許可の有効期間は6年です。許可期間が満了するまえに更新申請手続きが必要です。
期間満了の1ヶ月前より手続きが可能です。
受付期間: 随時(閉庁日を除く)
受付場所: 県庁農林部畜産課 防疫衛生・管理係
手 数 料: 11,000円(県証紙)
標準処理期間: 立入検査後、約2週間。
交付場所: 県庁農林部畜産課若しくは簡易書留で郵送
該当条文: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第24条第2項
備 考: 新許可証受け取り後、旧許可書を返納してください。
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変更
卸売販売業の許可関係事項に変更が生じた際には、30日以内の届出が必要です。
添付書類: ※変更事項に関係する下記の書類。
- 誓約書
- 診断書(法人申請の場合、代表権のある役員全員)
- 登記簿謄本(法人申請の場合)
- 薬剤師免許証の写し
- 動物用医薬品販売従事登録証の写し
- 営業所に関しての情報(付近の見取り図、平面図、構造設備の概要)
- 雇用関係を証する書類
- (平成27年8月21日から)営業所管理者の要件を満たす登録販売者であることを証する実務又は業務経験に関する資料→実務従事証明書、業務従事証明書
◎ ただし改正省令の附則第3条により、旧試験合格者は、改正省令の施行日(平成27年8月21日)から平成32年8月20日までの間、営業所管理者になれる登録販売者とみなされるため、 当該期間において、旧試験合格者を営業所管理者にする場合の添付書類として、 実務・業務経験を証する書類の添付は不要です。
受付期間: 随時受付(閉庁日を除きます。)
受付場所: 奈良県農林部畜産課 防疫衛生・管理係(県庁分庁舎5階)
手 数 料 : 不要
標準処理期間: 約1週間。
該当条文: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第38条準用同法第10条
備 考: 定められた日を越えて、届出をする場合は遅延理由書を添付してください。
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書換え交付申請
許可証の記載事項に変更が生じたときは書き換えの手続きをしてください。
添付書類: 現行の許可証を添付して下さい。
受付期間: 随時受付(閉庁日を除く)
受付場所: 奈良県農林部畜産課 防疫衛生・管理係(県庁分庁舎5階)
手 数 料: 2,000円(県収入証紙)
標準処理期間: 約2週間。
交付場所: 簡易書留にて申請頂いた住所に郵送。
該当条文: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第45条
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再交付申請
動物用医薬品販売業許可証を汚損あるいは紛失したときは申請してください。
添付書類: 汚損した場合、現行の許可証を添付してください。
受付期間: 随時受付(閉庁日を除く)
受付場所: 奈良県農林部畜産課 防疫衛生・管理係(県庁分庁舎5階)
手 数 料: 2,900円(県収入証紙)
標準処理期間: 約2週間。
交付場所: 簡易書留にて申請頂いた住所に郵送。
該当条文: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第46条
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廃止・休止・再開 届出書
営業所を廃止、休止し若しくは休止した営業所を再開したときは30日以内に届けが必要です。
添付書類: 旧許可証の返還
受付期間: 随時受付(閉庁日を除く)
受付場所: 奈良県農林部畜産課 防疫衛生・管理係(県庁分庁舎5階)
手 数 料: 無料
標準処理期間: 約1週間。
該当条文: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第38条準用同法第10条
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