地域連携薬局認定申請

地域連携薬局認定申請について

 申請案内

 

地域連携薬局の認定を受ける場合に提出します。

 

受付期間:平日(土・日・祝日及び12月29日から翌年の1月3日までを除く。)
受付場所:薬務課 
手数料:11,000円(奈良県収入証紙)
該当条文:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第6条の2、6条の4

     医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第2条の7

     医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第10条の2

 

提出書類

1.地域連携薬局認定申請書(※収入証紙貼付欄に手数料11,000円分の奈良県収入証紙を貼付してください。)

 

2.地域連携薬局認定基準適合表

 

3.利用者の心身の状況に配慮する構造設備の概要添付書類
(1)利用者の服薬指導等の際に配慮した構造設備 がわかる図面、写真等
(2)高齢者、障害者等の円滑な利用に適した構造設備がわかる図面、写真等

 

4.利用者の薬剤及び医薬品の使用に関する情報を他の医療提供施設と共有する体制の概要添付書類
(1)地域の医療機関への情報提供文書の写し(個人情報をマスキングしたもの)
(2)他の薬局に対して利用者の薬剤等の情報を報告及び連絡する際の方法等を示した手順書等の写し(該当部分がわかるように印をつけたもの)

 

5.地域の患者に対し安定的に薬剤を供給するための体制の概要添付書類
(1)開店時間外に相談できる連絡先等の周知書類
(2)地域の調剤応需体制がわかる資料(休日夜間調剤応需体制資料等)
(3)他の薬局開設者の薬局からの求めに応じて医薬品を提供する場合の手順を示した手順書等の該当箇所の写し(該当部分がわかるように印をつけたもの)
(4)無菌製剤処理を実施できる体制の概要資料
 a. 自局で対応の場合:無菌製剤処理設備等の図面、写真
 b. 共同利用による対応の場合:共同利用契約書の写し
 c. 他の薬局を紹介の場合:手順書の写し(無菌製剤処理に係る調剤のみ紹介する部分の抜粋)
(5)第7号又は第8号に該当する薬剤師一覧
(6)健康サポート薬局に係る研修の修了証等の写し
(7) 地域包括ケアシステムに関する研修の実施計画の写し
(8)地域の他の医療提供施設に対して医薬品の適正使用に関する情報提供した文書等の写し

 

6.責任役員の権限及び分掌する業務を明らかにする書類の提示(郵送の場合は、写し)

  書類例(doc 31KB)

 

7.認定証の郵送をご希望の場合は、470円分(簡易書留)の切手を貼付した、角2サイズの封筒

 

地域連携薬局認定申請に関する注意事項等について

 地域連携薬局認定申請にあたり、以下の内容をご覧ください。

 

 ・地域連携薬局認定申請に関する注意事項等について(はじめにお読みください。)(pdf 269KB)

 

申請書類等

 

 ・地域連携薬局認定申請書 Word版(doc 46KB) PDF版(pdf 301KB)

 ・地域連携薬局認定基準適合表 Word版(docx 41KB) PDF版(pdf 295KB)

 ・地域連携薬局常勤薬剤師一覧 Excel版(xlsx 11KB) PDF版(pdf 10KB)

 ・審査・指導基準(pdf 313KB)

 

 申請者(法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有する役員)が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合 のみ提出してください。(発行後3ヵ月以内のもの)

  診断書(※) PDF版(pdf 88KB)