|
番号
|
掲載日
|
文書名
|
文書番号
|
発出日 |
ファイル名
|
担当 |
| 30 |
令和6年5月1日 |
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (pdf 141KB) |
医薬薬審発0426第1号
医薬安発0426第2号
|
令和6年4月26日 |
06030 |
医薬品指導係 |
| 29 |
令和6年5月1日 |
医療機器のサイバーセキュリティ対策に関連する一部変更に伴う軽微変更手続き等の取扱いについて(pdf 111KB) |
医薬機審発0423第1号 |
令和6年4月23日 |
06029 |
医薬品指導係 |
| 28 |
令和6年5月1日 |
「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について (pdf 32KB)
別添(pdf 2705KB)
|
事務連絡 |
令和6年4月25日 |
06028
06028-1
|
医薬品指導係 |
| 27 |
令和6年5月1日 |
新医薬品の承認時期について(pdf 100KB) |
医薬薬審発0424第1号 |
令和6年4月24日 |
06027 |
医薬品指導係 |
| 26 |
令和6年5月1日 |
レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について (pdf 591KB) |
事務連絡 |
令和6年4月16日 |
06026 |
医薬品指導係 |
| 25 |
令和6年5月1日 |
レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について(pdf 578KB) |
医薬薬審発0416第1号 |
令和6年4月16日 |
06025 |
医薬品指導係 |
| 24 |
令和6年5月1日 |
医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について(pdf 133KB)
|
医薬薬審発0415第1号 |
令和6年4月15日 |
06024 |
医薬品指導係 |
| 23 |
令和6年4月25日 |
新型コロナワクチンの接種に伴い副反応を疑う症状が生じた者への対応について
（再周知） |
事務連絡 |
令和6年4月15日 |
06023 |
医薬品指導係 |
| 22 |
令和6年4月19日 |
「ドローンによる医薬品配送に関するガイドライン 」の一部改正 について
・別紙
|
医薬総発0409第1号
医政総発0409第 1号 |
令和6年4月 9日 |
06022-1
06022-2
|
医薬品指導係 |
| 21 |
令和6年4月19日 |
新型コロナウイルス感染症の罹患後症状に関する障害認定の取扱いの周知について（依頼）
・別添
|
事務連絡 |
令和6年4月12日 |
06021-1
06021-2
|
医薬品指導係 |
| 20 |
令和6年4月19日 |
「試験問題の作成に関する手引き」の改訂について
・手引き改訂（06020-2.1,06020-2.2,06020-2.3,06020-2.4,）
|
医薬総発0410第3号 |
令和6年4月10日 |
06020-1
06020-2
|
医薬品指導係 |
| 19 |
令和6年4月19日 |
「薬事法の一部を改正する法律附則第 12 条に規定する既存配置販売業者の配置員の資質の向上について」の一部改正 について |
医薬総発0415第2号 |
令和6年4月15日 |
06019 |
医薬品指導係 |
| 18 |
令和6年4月17日 |
「生活衛生等関係行政の機能強化のための関係法律の整備に関する法律の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令」 の 施行等 について
・別添
|
医薬発0401第48号 |
令和6年4月1日 |
06018-1
06018-2
|
医薬品指導係 |
| 17 |
令和6年4月17日 |
「登録販売者に対する研修の実施要領」の一部改正について
別紙1 別紙2
|
医薬総発0410第4号 |
令和6年4 月10日 |
06017-1
06017-2
06017-3
|
医薬品指導係 |
| 16 |
令和6年4月17日 |
「地域における医療及び介護の総合的な確保の促進に関する法律施行令の一部を改正する政令」の公布について |
医薬発0325第1 号 |
令和6年3 月25日 |
06016 |
医薬品指導係 |
| 15 |
令和6年4月17日 |
薬剤師臨床研修ガイドラインについて
薬剤師臨床研修ガイドライン
|
事務連絡 |
令和6年3 月26日 |
06015-1
06015-2
|
医薬品指導係 |
| 14 |
令和6年4月17日
|
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業
第30回 報告書」の周知について
第30回報告書
|
医薬総発0325第1号
医薬安発0325第7号 |
令和6年3月25日 |
06014-1
06014-2
|
医薬品指導係 |
| 13 |
令和6年4月17日 |
「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正等について |
感発 0329第6号
医薬発 0329第39 号
|
令和6年3 月29日 |
06013 |
医薬品指導係 |
| 12 |
令和6年4月17日 |
健康サポート薬局に係る研修実施要綱の一部改正について
|
医薬発0326第3号 |
令和6年3 月26日 |
06012 |
医薬品指導係 |
| 11 |
令和6年4月17日 |
電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて（協力依頼） |
事務連絡 |
令和6年3 月28日 |
06011 |
医薬品指導係 |
| 10 |
令和6年4月17日 |
新型コロナウイルスの感染拡大に伴う薬局及び医薬品販売業に係る特例的措置関係事務連絡の廃止について |
事務連絡 |
令和6年3 月25日 |
06010 |
医薬品指導係 |
| 9 |
令和6年4月17日 |
「新型コロナウイルス感染症への対応を踏まえた健康サポート薬局に係る研修実施要綱の実施方法について」の廃止について |
事務連絡 |
令和6年3 月26 日 |
06009 |
医薬品指導係 |
|
8 |
令和6年4月11日 |
N-フェニルプロポキシフェニルカルボデナフィル、N-フェニルカルボデナフィル、ピペラゾニフィルの迅速分析法について(pdf 166KB) |
医薬監麻発0409 第1号 |
令和6年4月9日 |
06008 |
医薬品指導係
|
| 7 |
令和6年4月11日 |
GMP事例集（2022年版）追補について(pdf 619KB) |
事務連絡 |
令和6年4月10日 |
06007 |
医薬品指導係
|
|
6
|
令和6年4月11日
|
後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検の実施について(pdf 480KB) |
医政産情企0405第1号
医薬薬審発0405 第8号
医薬監麻発0405 第1号 |
令和6年4月5日 |
06006 |
医薬品指導係
|
| 5 |
令和6年4月11日
|
「使用上の注意」改訂について(pdf 244KB) |
事務連絡 |
令和6年4月9日 |
06005 |
医薬品指導係
|
| 4 |
令和6年4月11日 |
「承認申請時等の電子データ提出に関する取扱いについて」の一部改正について-1(pdf 430KB)
「承認申請時等の電子データ提出に関する取扱いについて」の一部改正について-2(pdf 367KB)
|
医薬薬審発0408 第3号 |
令和6年4月8日 |
06004 |
医薬品指導係
|
| 3 |
令和6年4月11日
|
「承認申請時等の電子データ提出に関する取扱いについて」に関する質疑応答集（ Q＆A ）について-1(pdf 312KB)
「承認申請時等の電子データ提出に関する取扱いについて」に関する質疑応答集（ Q＆A ）について-2(pdf 321KB)
|
事務連絡 |
令和6年4月8日 |
06003 |
医薬品指導係
|
| 2 |
令和6年4月11日
|
後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検の実施について(pdf 480KB) |
医政産情企0405 第1号
医薬薬審発0405 第8号
医薬監麻発0405 第1号
|
令和6年4月5日 |
06002 |
医薬品指導係
|
| 1 |
令和6年4月11日 |
トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について(pdf 602KB) |
医薬薬審発0401第3号 |
令和6年4月1日 |
06001 |
医薬品指導係
|