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番号
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掲載日
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文書名
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文書番号
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発出日 |
ファイル名
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担当 |
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令和7年4月30日 |
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(pdf 102KB)
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医薬薬審発0421第1号
医薬安発0421第1号 |
令和7年4月21日 |
07026 |
医薬品指導係 |
| 25 |
令和7年4月22日
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生物学的製剤基準の医薬品各条に該当する製剤の規格試験変更に係る医薬品製造販売承認申請書の取扱いについて（通知）(pdf 119KB) |
医薬薬審発0418第1号 |
令和7年4月18日 |
07025 |
医薬品指導係 |
| 24 |
令和7年4月22日 |
赤色3号を含有する内用医薬品等に関する自主点検について(pdf 103KB)
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医薬薬審発0418 第4号
医薬安発0418 第1号 |
令和7年4月18日 |
07024 |
医薬品指導係 |
| 23 |
令和7年4月22日
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医療機器のサイバーセキュリティ対策に関連する情報提供について(pdf 167KB) |
医薬機審発0417 第1号
医薬安発0417 第1号 |
令和7年4月17日 |
07023 |
医薬品指導係 |
| 22 |
令和7年4月22日 |
「試験問題の作成に関する手引き」の改訂について(pdf 88KB)
別添1(pdf 3411KB)
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医薬総発0418第1号 |
令和7年4月18日 |
07022
07022-1
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医薬品指導係 |
| 21 |
令和7年4月22日 |
「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ＆A（事例集）」の一部改正について(pdf 101KB)
別添1(pdf 441KB)
別添2(pdf 428KB)
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事務連絡 |
令和7年4月1日 |
07021
07021-1
07021-2
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医薬品指導係 |
| 20 |
令和7年4月22日 |
「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」の一部改正について（通知）(pdf 98KB)
別添1(pdf 492KB)
別添2(pdf 795KB)
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個情第712号
産情発0401第13号
医薬発0401第10号
老発0401第9号 |
令和7年4月1日 |
07020
07020-1
07020-2
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医薬品指導係 |
| 19 |
令和7年4月22日 |
定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて(pdf 254KB)
新旧対照表(pdf 168KB)
別紙様式(pdf 1557KB)
別添(pdf 2832KB)
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健発0330第3号
薬食発0330第1号 |
平成25年3月30日 |
07019
07019-1
07019-2
07019-3
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医薬品指導係 |
| 18 |
令和7年4月17日 |
我が国における医薬品の一般的名称の変更について（その6）(pdf 111KB) |
医薬薬審発0415第1号 |
令和7年4月15日
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07018
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医薬品指導係 |
| 17 |
令和7年4月17日 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行に係る取扱い等について」の一部改正について(pdf 177KB) |
医薬薬審発0401第5号
医薬監麻発0401第13号
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令和7年4月1日
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07017 |
医薬品指導係 |
| 16 |
令和7年4月11日
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バイオ医薬品の規格及び試験方法欄の記載の合理化について(pdf 390KB) |
事務連絡 |
令和7年4月9日 |
07016 |
医薬品指導係
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| 15 |
令和7年4月11日
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「医薬品の品質に係る承認事項の変更に係る取扱い等について」の一部改正について(pdf 532KB) |
医薬薬審発0409 第1号
医薬監麻発0409 第1号 |
令和7年4月9日 |
07015 |
医薬品指導係
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| 14 |
令和7年4月11日
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一般的名称「家庭用精液注入用シリンジ」の新設に伴う既存品目の取扱い等について(pdf 119KB) |
医薬機審発0408第1号
医薬安発0408第2号 |
令和7年4月8日 |
07014 |
医薬品指導係
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| 13 |
令和7年4月11日
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「使用上の注意」の改訂について(pdf 437KB) |
事務連絡
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令和7年4月8日 |
07013 |
医薬品指導係
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| 12 |
令和7年4月11日
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添文ナビ等のアプリケーションで表示される関連情報一覧の画面のデザイン変更について(pdf 381KB) |
事務連絡 |
令和7年4月4日 |
07012 |
医薬品指導係
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| 11 |
令和7年4月11日
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「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について(pdf 56KB) |
事務連絡
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令和7年3月27日
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07011 |
医薬品指導係
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| 10 |
令和7年4月11日
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「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について(pdf 139KB) |
医薬発0404第1号 |
令和7年4月4日 |
07010 |
医薬品指導係
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| 9
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令和7年4月11日
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「「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について」の一部訂正について(pdf 1995KB) |
医薬薬審発0404 第1号 |
令和7年4月4日 |
07009 |
医薬品指導係
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| 8
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令和7年4月11日
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申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について(pdf 304KB)
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医薬薬審発0401第1号
医薬機審発0401第1号
医薬安発0401第2号
医薬監麻発0401第1号 |
令和7年4月1日 |
07008 |
医薬品指導係
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| 7
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令和7年4月11日
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次世代再生医療等製品評価指標の公表について(pdf 688KB) |
医薬機審発0401第3号 |
令和7年4月1日 |
07007 |
医薬品指導係
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| 6
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令和7年4月11日
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について(pdf 365KB)
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医薬監麻発0401第16号
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令和7年4月1日
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07006 |
医薬品指導係
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| 5
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令和7年4月11日
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「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について(pdf 990KB)
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医薬薬審発0401 第3号
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令和7年4月1日
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07005
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医薬品指導係
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4
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令和7年4月11日
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国立健康危機管理研究機構法及び国立健康危機管理研究機構法の施行に伴う関係法律の整備に関する法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の施行に係る国家検定の取扱い等について(pdf 153KB)
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医薬監麻発0401第8号
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令和7年4月1日
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07004 |
医薬品指導係
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| 3 |
令和7年4月11日
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指定製剤に係る製造方法等の一部変更承認後の製品切替え時期に関する質疑応答集（Q＆A）について(pdf 74KB)
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事務連絡 |
令和7年4月1日
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07003 |
医薬品指導係
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2
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令和7年4月11日 |
「保存血液等の抜き取り検査について」の一部改正について(pdf 151KB)
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医薬発0401第96号
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令和7年4月1日
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07002 |
医薬品指導係
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| 1 |
令和7年4月3日
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「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第3 2 回報告書」の周知について
第32回報告書
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医薬総発0328第1号
医薬安発0328第7号
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令和7年3月28日 |
07001－1
07001－2
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医薬品指導係 |
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