申請案内
・薬局内の設備で薬局製剤426品目を製造し、薬局で販売しようとする場合に提出します。
・なお、製造業許可申請、製造販売業許可申請、承認申請、製造販売届は同時に提出が必要です。
提出書類：「申請書類等」欄の薬局医薬品製造業・製造販売業許可申請の手引きをご覧ください。
受付期間：平日（土・日・祝日及び12月29日から翌年の1月3日までを除く。）
受付場所：薬務課（薬局の所在地が奈良市内の薬局ついては、奈良市保健所へご相談ください。）
手数料：
1．製造業：11,000円（奈良県収入証紙）
2．製造販売業：6,300円（奈良県収入証紙）
3．承認申請：37,530円（奈良県収入証紙）
交付場所：薬務課
※簡易書留による郵送交付をご希望の場合は、申請時に470円分の切手を貼付し、郵送先を明示した角2サイズ(A4を折らずに入る大きさ)の封筒をお持ち下さい。
該当条文：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第12条、第13条、第14条、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第19条、第25条、第38条
申請書類等
問い合わせ先
薬務課薬事係
電話番号：0742-27-8670
FAX番号：0742-27-3029