申請案内 医薬品の販売を行うには、事前に許可申請が必要です。 卸売販売業は、薬局開設者、医薬品の製造業者、販売業者及び病院等、その他厚生労働省令で定める者に対してのみ医薬品を販売する業態です。 提出書類:「申請書類等」欄の卸売販売業許可申請の手引きをご覧ください。 受付期間:平日(土・日・祝日及び12月29日から翌年の1月3日までを除く。) 受付場所:薬務課 手数料:29,000円(奈良県収入証紙) 交付場所:薬務課 ※簡易書留による郵送交付をご希望の場合は、470円分の切手を貼付し、郵送先を明記した角2サイズ(A4を折らずに入る大きさ)の封筒をお持ちください。 該当条文:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第34条第1項、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第153条第1項
申請書類等 ・卸売販売業許可申請の手引き(PDFファイル、100KB) ・申請書(Wordファイル、21KB) ・申請書(PDFファイル、139KB) ・申請書添付書類(Wordファイル、48KB) ・申請書添付書類(PDFファイル、241KB) ・記載例(PDFファイル、210KB) ・審査・指導基準(PDFファイル、783KB) ※申請者(法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有する役員)が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合のみ提出してください。(発行後3ヵ月以内のもの) 診断書(※) PDFファイル、88KB