申請案内 高度管理医療機器等販売・貸与業の許可を引き続き継続しようとする場合に提出します。申請がない場合は、許可の効力が失われます。 提出書類：「申請書類等」欄の高度管理医療機器等販売・貸与業許可更新の手引きをご覧ください。 受付期間：平日（土・日・祝日及び12月29日から翌年の1月3日までを除く。） 受付場所：薬務課 手数料：11,000円（奈良県収入証紙） 標準処理期間：5日 交付場所：薬務課 ※簡易書留による郵送交付をご希望の場合は、申請時に470円分の切手を貼付し、郵送先を明記した、角2サイズ（A4が折らずに入る大きさ）の封筒をお持ちください。 該当条文：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第178条
申請書類等 ・高度管理医療機器等販売・貸与業許可更新の手引き（PDFファイル、189KB） ・申請書（Wordファイル、34KB) ・申請書（PDFファイル、184KB) ・申請書添付書類（Wordファイル、67KB) ・申請書添付書類（PDFファイル、174KB) ・記載例（PDFファイル、94KB) ※申請者（法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有する役員）が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合のみ提出してください。（発行後3ヵ月以内のもの） 診断書（※） PDFファイル、88KB