変更届 休止・廃止・再開届

変更届の手引き

〈薬局〉

 ・薬局の届出事項(PDFファイル、157KB)
 ・変更届様式  Word版(22KB) ・ PDF版(177KB) ・ 勤務表(記載例含む)
 ・変更届添付書類 Word版(62KB) ・ PDF版(295KB)
 ・記載例(pdf 294KB)
   ・薬剤師不在時の対応チェックリスト PDF版(pdf 131KB)
 ・遅延理由書    
   (1)届出期日が30日以内の事項  Word版 ・ PDF版 ・ 記載例
   (2)届出期日が事前の事項  Word版 ・ PDF版 ・ 記載例

<責任役員の変更の場合の注意事項>

・責任役員の権限及び分掌する業務を明らかにする書類を提示して下さい。(郵送の場合は、写しを提出して下さい。)

 書類例(Wordファイル、31KB)

申請者(法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有する役員)が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合のみ提出してください。(発行後3ヵ月以内のもの)

 診断書(※) PDFファイル、88KB

〈店舗販売業〉

   ・店舗販売業の届出事項(PDFファイル、159KB)
 ・変更届様式  Word版(22KB) ・ PDF版(177KB) ・ 勤務表(記載例含む)
   ・変更届添付書類 Word版(46KB) ・ PDF版(216KB)
 ・業務経験等を証明する書類 Word版(109KB) ・ PDF版(207KB)
 ・記載例
 ・遅延理由書    
   (1)届出期日が30日以内の事項  Word版 ・ PDF版 ・ 記載例
   (2)届出期日が事前の事項  Word版 ・ PDF版 ・ 記載例

<責任役員の変更の場合の注意事項>

・責任役員の権限及び分掌する業務を明らかにする書類を提示して下さい。(郵送の場合は、写しを提出して下さい。)

 書類例(Wordファイル、31KB)

申請者(法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有する役員)が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合のみ提出してください。(発行後3ヵ月以内のもの)

 診断書(※) PDFファイル、88KB


〈【新法】配置販売業〉
 ・【新法】配置販売業の届出事項(PDFファイル、129KB)
 ・変更届様式  Word版(22KB) ・ PDF版(177KB) ・ 勤務表(記載例含む)
   ・変更届添付書類 Word版(27KB) ・ PDF版(50KB)
 ・業務経験等を証明する書類 Word版(109KB) ・ PDF版(207KB)
 ・記載例
 ・遅延理由書    Word版 ・ PDF版 ・ 記載例

<責任役員の変更の場合の注意事項>

・責任役員の権限及び分掌する業務を明らかにする書類を提示して下さい。(郵送の場合は、写しを提出して下さい。)

 書類例(Wordファイル、31KB)

申請者(法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有する役員)が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合のみ提出してください。(発行後3ヵ月以内のもの)

 診断書(※) PDFファイル、88KB


〈卸売販売業〉
 ・卸売販売業の届出事項(PDFファイル、139KB)
 ・変更届様式  Word版(22KB) ・ PDF版(177KB)
   ・変更届添付書類 Word版(39KB) ・ PDF版(157KB)
 ・記載例
 ・遅延理由書    Word版 ・ PDF版 ・ 記載例

<責任役員の変更の場合の注意事項>

・責任役員の権限及び分掌する業務を明らかにする書類を提示して下さい。(郵送の場合は、写しを提出して下さい。)

 書類例(Wordファイル、31KB)

申請者(法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有する役員)が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合のみ提出してください。(発行後3ヵ月以内のもの)

 診断書(※) PDFファイル、88KB


〈高度管理医療機器等販売業又は貸与業〉
 ・高度管理医療機器等販売業又は貸与業の届出事項(PDFファイル、130KB)
 ・変更届様式  Word版(22KB) ・ PDF版(177KB)
   ・変更届添付書類 Word版(39KB) ・ PDF版(157KB)
 ・記載例
 ・遅延理由書    Word版 ・ PDF版 ・ 記載例

<責任役員の変更の場合の注意事項>

・責任役員の権限及び分掌する業務を明らかにする書類を提示して下さい。(郵送の場合は、写しを提出して下さい。)

 書類例(Wordファイル、31KB)

申請者(法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有する役員)が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合のみ提出してください。(発行後3ヵ月以内のもの)

 診断書(※) PDFファイル、88KB


〈管理医療機器販売業又は貸与業〉
 ・管理医療機器販売業又は貸与業の届出事項(PDFファイル、126KB)
 ・変更届様式  Word版(22KB) ・ PDF版(177KB)
   ・変更届添付書類 Word版(39KB) ・ PDF版(157KB)
 ・記載例
 ・遅延理由書    Word版 ・ PDF版 ・ 記載例
<責任役員の変更の場合の注意事項>

・責任役員の権限及び分掌する業務を明らかにする書類を提示して下さい。(郵送の場合は、写しを提出して下さい。)

 書類例(Wordファイル、31KB)

休止・廃止・再開届(医薬品・医療機器等法)

休止・廃止・再開届の手引き(医薬品・医療機器等法)


・休止・廃止・再開届  Word版 ・ PDF版 ・ 記載例

・遅延理由書  Word版 ・ PDF版 ・ 記載例

 ※薬局を廃止される場合は、所有の有無に関わらず覚せい剤原料所有数量報告書等を届出する必要があります。
 (業務廃止時、麻薬等廃棄の手続きについて)(pdf 84KB)