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番号
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提出書類等
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注意事項
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1
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変更届
（施行規則様式第6）
※FD申請ソフト様式
変更届・・・D44
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厚生労働省作成の 『 FD申請ソフト 』 を用いて申請書を作成して下さい。
ソフトについては、次のURLにアクセスし、ダウンロードの上、ご使用下さい。
申請ソフトダウンロード： https://web.fd-shinsei.mhlw.go.jp/
・申請書鑑、提出用申請データ出力書面の両方を印刷し、持参すること。
・正本1通、副本1通を提出してください。
（副本は受付後、受領印を押印し返却いたします。）
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2
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申請データ
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FD申請ソフトで作成した申請データを、フロッピーディスク又はCD－Rへ
提出用出力して持参して下さい。 |
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3
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添付資料
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下記を参考に、変更届の変更内容に応じた必要資料を添付してください。 |
◆申請の際の添付資料◆
（1） 修理業者の氏名又は住所の変更の場合
• 履歴事項全部証明書 （法人の場合）・・・（注1）
（2） 責任技術者の氏名，住所の変更の場合
1．責任技術者は変更にならず、住所等の変更のみの場合 ： なし
2．責任技術者が、他の人に変更になる場合
• 責任技術者の雇用契約書又は使用関係証明書・・・・・【様式】 ［Word］［PDF］
※責任技術者が薬事に関する業務に責任を有する役員の場合は不要
• 責任技術者の資格を証する書類・・・・・【従事年数証明書様式】［Word］［PDF］
※基礎講習修了証、専門講習修了証、卒業証書の写しや卒業証明書など取得する修理区分に応じた責任技
術者の資格を証する書類を提出してください。
※基礎講習修了証、専門講習修了証、卒業証明書等の写し提出の場合、受付時に原本照合いたしますので、
申請時に原本も持参して下さい。
（3） 修理業者が法人であるときは，その薬事に関する業務に責任を有する役員の氏名の変更の場合
• 履歴事項全部証明書・・・（注1）
※登記事項に変更がない場合は添付の必要はありません。
※変更年月日は役員に変更が生じた日（事実発生日）であり、登記日ではありませんので注意してください。
• 責任役員の権限及び分掌する業務を明らかにする書類（法人の場合のみ）・・・【記載例】[Word] [PDF]
※薬事に関する業務に責任を有する役員を明確に記載すること
※提示できない場合は、写しを提出してください
（4） 事業所の名称の変更の場合
• 変更届書の提出と同時に業許可証の書換え交付申請を行うことができます。（別途手数料がかかります）
（5） 事業所の構造設備の主要部分の変更の場合
• 構造設備の概要一覧
※様式については、上記の修理業更新申請時の提出物の項目を参考にして下さい。
※構造設備の概要一覧表は、変更部分のみ記載してください。（変更がない項目には斜線を引いて下さい。）
建物等の構造変更により、図面を添付する場合は、変更後の図面を添付することで差し支えありません。
ただし変更点については変更前後の内容が明確にわかる説明資料を添付してください。
※主要な機械、器具等の変更により、修理器具一覧表、試験検査器具一覧表を添付する場合は
変更後の一覧表を添付することで差し支えありません。
ただし、変更された機械器具についてはそれらが設備されたものか、取り除かれたものかを付記してください。
（6） 事業所を廃止し、休止し又は休止した事業所を再開した場合 （ 〔休止・廃止・再開〕届 ）
※FD申請ソフト様式・・・D54
事業所を廃止した場合・・・・・業許可証の原本
