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番号
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掲載日
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文 書 名
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文書番号
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発出日
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ファイル名
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備考
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担当係
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| 359 |
H28.3.31 |
「使用上の注意」の改訂について |
事務連絡 |
H28.3.22 |
27359
(427KB) |
|
薬物監視係 |
| 358 |
H28.3.30 |
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について |
薬生安発309第２号 |
H28.3.9 |
27358
(342KB) |
|
薬物監視係 |
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| 356 |
H28.3.29 |
地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律の施行等について
参考資料 |
薬生発0316第1号 |
H28.3.16 |
27356-1(285KB)
27356-2(3525KB) |
|
薬事・献血係
薬物監視係 |
| 355 |
H28.3.23 |
第十七改正日本薬局方の制定等について |
薬生発0307第3号 |
H28.3.7 |
27355(1228KB) |
|
振興係 |
| 354 |
H28.3.23 |
原薬GMPのガイドラインに関するQ&Aについて |
事務連絡 |
H28.3.8 |
27354(1016KB) |
|
振興係 |
| 353 |
H28.3.18 |
健康サポート薬局に係る研修の第三者確認の実施機関について |
薬生総発0315第1号 |
H28.3.15 |
27353(186KB) |
|
薬事・献血係 |
352
|
H28.3.16
|
薬物乱用対策マンガ「たった一度の過ち」の周知・活用について（依頼）
|
府政共生第２８３号 |
H28.3.9
|
27352(399KB)
|
|
薬物監視係
|
351
|
H28.3.16
|
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） |
薬生発０３０９第７号 |
H28.3.9
|
27351(403KB)
|
|
薬物監視係
|
| 350 |
H28.3.15 |
「試験問題の作成に関する手引き」の正誤表について |
事務連絡 |
H28.3.8 |
27350(375KB) |
|
薬事・献血係 |
| 349 |
H28.3.15 |
人道的見地から実施される治験と患者申出療養との関係について |
薬生審査発0304第3号 |
H28.3.4 |
27349(80KB) |
|
振興係 |
| 348 |
H28.3.15 |
希少疾病用医薬品の指定及び希少疾病用医薬品の指定取消しについて |
薬生審査発0307第1号 |
H28.3.7 |
27348(38KB) |
|
振興係 |
| 347 |
H28.3.15 |
医薬品の一般的名称について |
薬生審査発0307第3号 |
H28.3.7 |
27347(388KB) |
|
振興係 |
| 346 |
H28.3.15 |
医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集(Q&A)について(その２) |
事務連絡 |
H28.3.4 |
27346(320KB) |
|
振興係 |
| 345 |
H28.3.8 |
国内における最終製品の保管を行う製造所に係る品質管理監督システム基準書作成事例について |
事務連絡 |
H28.2.29 |
27345(26KB) |
|
振興係 |
| 344 |
H28.3.8 |
医療機器の製造販売承認申請書及び添付資料に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その２） |
薬生機発0301第1号 |
H28.3.1 |
27344(172KB) |
|
振興係 |
| 343 |
H28.3.8 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
薬生審査発0226第1号
薬生安発0226第1号 |
H28.2.26 |
27343(105KB) |
|
振興係 |
| 342 |
H28.3.8 |
希少疾病用医薬品の指定及び希少疾病用医薬品の指定取消しについて |
薬生審査発0225第1号 |
H28.2.25 |
27342(43KB) |
|
振興係 |
| 341 |
H28.3.8 |
薬事戦略相談に関する実施要網の一部改正について |
薬機発第0224024号 |
H28.2.24 |
27341(2590KB) |
|
振興係 |
| 340 |
H28.3.4 |
薬局機能情報提供制度実施要領等の改正について |
薬生発0212第10号 |
H28.2.12 |
27340(385KB) |
|
薬事・献血係 |
| 339 |
H28.3.4 |
健康サポート薬局に係る研修実施要綱について（通知） |
薬生発0212第8号 |
H28.2.12 |
27339(209KB) |
|
薬事・献血係 |
| 338 |
H28.3.4 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について |
薬生発0212第5号
|
H28.2.12 |
27338(1140KB) |
|
薬事・献血係 |
| 337 |
H28.3.4 |
医薬部外品等の製造販売承認申請時における記載整備チェックリストの提出（試行）について |
事務連絡 |
H28.2.22 |
27337(1589KB) |
|
振興係 |
|
|
|
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|
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|
|
|
|
|
|
|
334
|
H28.2.29
|
「指定薬物に係る輸入監視の取扱いについて」の一部改正について
|
薬生発0218
第5号
|
H28.2.18
|
27334(567KB)
|
|
薬物監視係
|
333
|
H28.2.29
|
指定薬物である「一酸化二窒素を含有する製品」を医療等の用途に供するために販売等を行う際の取扱いについて
|
薬生監麻発0218第3号
|
H28.2.18
|
27333(405KB)
|
|
薬物監視係
|
332
|
H28.2.29
|
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） |
薬生発0218第1号
|
H28.2.18
|
27332(1288KB)
|
|
薬物監視係
|
| 331 |
H28.2.26 |
平成28年度各種登録講習会の実施について
実施要領 |
事務連絡 |
H28.2.15 |
27331（38KB） |
|
振興係 |
| 330 |
H28.2.26 |
黄体形成ホルモンキットに係る一般用検査薬ガイドラインの策定について |
薬生機発0222第1号 |
H28.2.22 |
27330（724KB） |
|
振興係 |
| 329 |
H28.2.26 |
体外診断用医薬品の製造販売承認申請について |
薬生発0222第5号 |
H28.2.22 |
27329（136KB） |
|
振興係 |
| 328 |
H28.2.26 |
「麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の制定について」の一部改正について |
薬生監麻発0208第1号 |
H28.2.8 |
27328（2720KB） |
|
薬物監視係 |
| 327 |
H27.2.26 |
「麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の制定について」の一部改正について |
薬生発0208第２号 |
H28.2.8 |
27327
(2957KB) |
|
薬物監視係 |
| 326 |
H28.2.25 |
医薬品のがん原性試験に関するガイダンスの改正に係る前向き評価への参加協力依頼の改訂について（協力依頼） |
事務連絡 |
H28.2.17 |
27326(1042KB) |
|
振興係 |
325
|
H28.2.22
|
「使用上の注意」の改訂について
|
事務連絡
|
H28.2.16
|
27325(307KB)
|
|
薬物監視係
|
| 324 |
H28.2.22 |
要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について |
薬生安発0201第1号 |
H28.2.12 |
27324 |
|
振興係 |
| 323 |
H28.2.22 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
薬生発0212第1号 |
H28.2.12 |
27323 |
|
振興係 |
| 322 |
H28.2.22 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について |
薬生監麻発0212第1号 |
H28.2.12 |
27322 |
|
振興係 |
| 321 |
Ｈ28.2.22 |
新医療機器として承認された医療機器について |
事務連絡 |
H28.2.15 |
27321 |
|
振興係 |
320
|
H28.2.18
|
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）
|
薬生発0210第1号
|
H28.2.10
|
27320(328KB)
|
|
薬物監視係
|
| 319 |
H28.2.18 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について |
薬生監麻発0201第1号 |
H28.2.1 |
27319
(1213KB) |
|
薬物監視係 |
| 318 |
H28.2.18 |
医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について（周知依頼） |
事務連絡 |
H28.2.8 |
27318
(606KB) |
|
薬物監視係 |
| 317 |
H28.2.15 |
「薬剤師国家試験のあり方に関する基本方針」について |
事務連絡 |
H28.2.4 |
27317(789KB) |
|
薬事・献血係 |
|
|
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|
|
|
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| 315 |
H28.2.9 |
医薬品の一般的名称について |
薬生審査発0125第1号 |
H28.1.25 |
27315(149KB) |
|
振興係 |
| 314 |
H28.2.9 |
優先審査等の取扱いについて |
薬生審査発0122第12号
薬生機発0122第2号 |
H28.1.22 |
27314(235KB) |
|
振興係 |
| 313 |
H28.2.9 |
人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答(Q&A)について |
事務連絡 |
H28.1.22 |
27313(342KB) |
|
振興係 |
| 312 |
H28.2.9 |
医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について |
薬生発0122第2号 |
H28.1.22 |
27312(116KB) |
|
振興係 |
| 311 |
H28.2.9 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要網等について」の一部改正について (311-1） (311-2） (311-3) |
薬機発第0122003号 |
H28.1.22 |
27311-1(1011KB)
27311-2(4770KB)
27311-3(3473KB |
|
振興係 |
| 310 |
H28.2. 8 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第168条、第175条第2項及び第194条の規定による研修の効果的な実施について |
事務連絡 |
H28.1.29 |
27310
（847KB） |
|
薬物監視係 |
| 309 |
H28.2.5 |
希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について |
薬生審査発0129第1号
|
H28.1.29 |
27309(34KB) |
|
振興係 |
| 308 |
H28.2.5 |
染毛剤添加物リストについて |
薬生審査発0127第1号
|
H28.1.27 |
27308(3290KB) |
|
振興係 |
| 307 |
H28.2.5 |
パーマメント・ウェーブ用剤添加物リストについて |
薬生審査発0127第3号
|
H28.1.27 |
27307(3098KB) |
|
振興係 |
| 306 |
H28.2.4 |
家庭用電気マッサージ器の適正使用に関する周知等について(情報提供) |
事務連絡 |
H28.1.22 |
27306(63KB) |
|
薬物監視係 |
305
|
H28.2.4
|
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）
|
薬生発0121第1号
|
H28.1.21
|
27305(67KB)
|
|
薬物監視係
|
304
|
H28.2.4
|
ベキサロテン製剤の使用に当たっての留意事項について
|
薬生審査発0122第3号
|
H28.1.22
|
27304(404KB)
|
|
薬物監視係
|
303
|
H28.2.4
|
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤使用時の劇症1型糖尿病に関する周知ついて（依頼）
|
薬生安発0128第3号
|
H28.1.28
|
27303(1791KB)
|
|
薬物監視係
|
| 302 |
H28.1.29 |
「染毛剤製造販売承認基準の英訳について」の一部改正について |
事務連絡 |
H28.1.20 |
27302(267KB) |
|
振興係 |
| 301 |
H28.1.29 |
人道的見地から実施される治験の実施について |
薬生審査発0122第7号 |
H28.1.22 |
27301(470KB) |
|
振興係 |
| 300 |
H28.1.29 |
リゾチーム塩酸塩を含有する一般用医薬品の取扱い等に関する質疑応答集（Q＆A）について |
事務連絡 |
H28.1.22 |
27300(45KB) |
|
振興係 |
| 299 |
H28.1.25 |
伊勢志摩サミットの開催に伴う毒物及び劇物の適正な保管管理について（依頼） |
薬生発0199第2号 |
H28.1.19 |
27299(571KB) |
|
薬物監視係 |
298
|
H28.1.22
|
「子宮頸がん等ワクチン接種緊急促進事業」に基づく接種に係る医薬品副作用被害救済制度への救済給付請求に際して必要となる資料に関する留意事項について
|
事務連絡
|
H28.1.14
|
27298(1690KB)
|
|
薬物監視係
|
| 297 |
H28.1.21 |
医薬品の一般的名称について |
薬生審査発0115第1号 |
H28.1.15 |
27297(152KB) |
|
振興係 |
296
|
H28.1.19
|
「使用上の注意」の改訂について
|
事務連絡
|
H28.1.12
|
27296(1002KB)
|
|
薬物監視係
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 294 |
H28.1.7 |
医薬品の範囲に関する基準の一部改正について
改正４６通知 |
薬生発1228第4号 |
H27.12.28 |
27294-1（1268KB）27294-2
(3807KB) |
|
薬物監視係 |
| 293 |
H28.1.7 |
医薬部外品の製造販売承認申請モックアップについて |
事務連絡 |
H27.12.25 |
27293(2266KB) |
|
振興係 |
| 292 |
H28.1.7 |
「抗菌薬のPK/PDガイドライン」について |
薬生審査発1225第10号 |
H27.12.25 |
27292(1020KB) |
|
振興係 |
| 291 |
H28.1.7 |
「染毛剤製造販売承認基準について」の一部訂正について |
事務連絡 |
H27.12.25 |
27291(31KB) |
|
振興係 |
| 290 |
H28.1.7 |
生薬のエキス製剤の製造販売承認申請に係るガイダンスについて |
薬生審査発1225第6号 |
H27.12.25 |
27290(914KB) |
|
振興係 |
| 289 |
H28.1.7 |
日本薬局方外生薬規格２０１５について |
薬生審査発1225第1号 |
H27.12.25 |
27289(2690KB) |
|
振興係 |
| 288 |
H28.1.7 |
「指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その４）」の一部訂正について |
事務連絡 |
H27.12.24 |
27288(25KB) |
|
振興係 |
| 287 |
H28.1.7 |
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その５） |
薬生機発1224第1号 |
H27.12.24 |
27287(117KB) |
|
振興係 |
| 286 |
H28.1.7 |
新医薬品等の再審査結果 平成２７年度（その３）について |
薬生審査発1224第1号 |
H27.12.24 |
27286(52KB) |
|
振興係 |
| 285 |
H28.1.7 |
高度管理医療機器の認証基準に関する取り扱いについて（その５） |
薬生発1224第4号 |
H27.12.24 |
27285(479KB) |
|
振興係 |
| 284 |
H28.1.7 |
新医療機器として承認された医療機器について |
事務連絡 |
H27.12.22 |
27284(31KB) |
|
振興係 |
| 283 |
H28.1.7 |
新医薬品として承認された医薬品について |
事務連絡 |
H27.12.21 |
27283(31KB) |
|
振興係 |
| 282 |
H28.1.7 |
「後発医薬品の必要な規格を揃えること等について」にQ&Aの廃止について |
事務連絡 |
H27.12.21 |
27282(34KB) |
|
振興係 |
| 281 |
H28.1.7 |
後発医薬品の必要な規格を揃えること等について |
医政経発1221第6号 |
H27.12.21 |
27281(584KB) |
|
振興係 |
| 280 |
H28.1.7 |
コンタクトレンズの承認申請に関する質疑応答集(Q&A)について |
薬生機発1218第1号 |
H27.12.18 |
27280(166KB) |
|
振興係 |
| 279 |
H28.1.7 |
新医薬品として承認された医薬品について |
事務連絡 |
H27.12.17 |
27279(29KB) |
|
振興係 |
278
|
H28.1.6
|
抗インフルエンザウイルス薬の安定供給等について |
医政経発1218第1号
健感発1218第3号
|
H27.12.18
|
27278(1238KB)
|
|
薬物監視係
|
277
|
H28.1.6
|
子どもによる医薬品誤飲事故の防止対策について
|
事務連絡
|
H27.12.18
|
27277(1331KB)
|
|
薬物監視係
|
276
|
H28.1.6
|
医療機器プログラム等の不具合等報告に関する留意点について |
事務連絡
|
H27.12.21
|
27276(1333KB)
|
|
薬物監視係
|
| 275 |
H28.1.6 |
「医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認に係る使用成績評価の取扱いについて」の一部訂正について |
事務連絡 |
H27.12.28 |
27275(28KB) |
|
振興係 |
| 274 |
H28.1.6 |
使用成績評価に係る質疑応答集（Ｑ&Ａ）について |
事務連絡 |
H27.12.28 |
27274(148KB) |
|
振興係 |
| 273 |
H28.1.6 |
医療機器の使用成績評価の指定の要否と調査期間に係る手続き及び具体的な運用について |
薬生機発1228第１号 |
H27.12.28 |
27273(166KB) |
|
振興係 |
| 272 |
H28.1.5 |
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について |
薬生審査発1217第1号 |
H27.12.17 |
27272(4077KB) |
|
薬物監視係 |
| 271 |
H28.1.4 |
希少疾病用医薬品の指定及び希少疾病用医薬品の指定取消しについて |
薬生審査発1218第1号 |
H27.12.18 |
27271(40KB） |
|
振興係 |
| 270 |
H28.1.4 |
バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
事務連絡 |
H27.12.15 |
27270(204KB） |
|
振興係 |
| 269 |
H28.1.4 |
医薬品の一般的名称について |
薬生審査発1215第1号 |
H27.12.15 |
27269(195KB） |
|
振興係 |
| 268 |
H28.1.4 |
薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）について |
事務連絡 |
H27.12.14 |
27268(266KB） |
|
振興係 |
| 267 |
H28.1.4 |
「鼻炎用内服薬の製造販売承認基準について」の一部改正について |
薬生発1214第2号 |
H27.12.14 |
27267(138KB） |
|
振興係 |
| 266 |
H28.1.4 |
「かぜ薬等の製造販売承認基準の英訳について」の一部改正について |
事務連絡 |
H27.12.14 |
27266(136KB） |
|
振興係 |
| 265 |
H27.12.25 |
医薬品の一般的名称について |
薬生審査発1208第1号 |
H27.12.8 |
27265(220KB） |
|
振興係 |
| 264 |
H27.12.25 |
リゾチーム塩酸塩を含有する一般用医薬品の取扱い等について |
薬生審査発1211第4号 |
H27.12.11 |
27264(59KB） |
|
振興係 |
| 263 |
H27.12.25 |
医薬品等輸出入手続オンラインシステム（NACCSシステム）質疑応答集（Q＆A）について |
事務連絡 |
H27.11.30 |
27263
(2683KB） |
|
薬物監視係 |
| 262 |
H27.12.25 |
輸入届及びNACCSシステムによる医薬品等輸入届出について |
事務連絡 |
H27.11.30 |
27262(1248KB) |
|
薬物監視係 |
| 261 |
H27.12.25 |
医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について |
事務連絡 |
H27.11.30 |
27261(2734KB) |
|
薬物監視係 |
| 260 |
H27.12.25 |
医薬品等及び毒劇物輸入監視要領について |
薬生発1130第3号 |
H27.11.30 |
27260
(862KB) |
|
薬物監視係 |
| 259 |
H27.12.24 |
リゾチーム塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について |
薬生審査発1211第1号 |
H27.12.11 |
27259(963KB) |
|
薬物監視係 |
| 258 |
H27.12.24 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） |
薬生発1215 第1号 |
H27.12.15 |
27258(1350KB) |
|
薬物監視係 |
| 257 |
H27.12.17 |
平成２７年１２月１０日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について |
医政経発1210第8号 |
H27.12.10 |
27257(607KB) |
|
薬事・献血係 |
| 256 |
H27.12.17 |
医療用医薬品の流通改善について |
医政経発1124第1号 |
H27.11.24 |
27256(1208KB) |
|
薬事・献血係 |
| 255 |
H27.12.16 |
お薬手帳（電子版）の運用上の留意事項について |
薬生総発1127第4号 |
H27.11.27 |
27255(266KB) |
|
薬事・献血係 |
| |
|
|
|
|
|
|
|
| 253 |
H27.12.14 |
特区医療機器薬事戦略相談実施要網について |
薬機発第1120059号 |
H27.11.20 |
27253(222KB)
|
|
振興係 |
| 252 |
H27.12.14 |
新医療機器等の再審査結果 平成２７年度（その４）について |
薬生機発1203第1号 |
H27.12.3 |
27252(28KB)
|
|
振興係 |
| 251 |
H27.12.9 |
新医療機器として承認された医療機器について |
事務連絡 |
H27.11.25 |
27251(24KB) |
|
振興係 |
| 250 |
H27.12.9 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について |
薬生監麻発1125第3号 |
H27.11.25 |
27250(48KB) |
|
振興係 |
| 249 |
H27.12.9 |
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その４） |
薬生機発1124第1号 |
H27.11.24 |
27249(109KB) |
|
振興係 |
| 248 |
H27.12.9 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
薬生発1125第6号 |
H27.11.25 |
27248(111KB) |
|
振興係 |
| 247 |
H27.12.8 |
「サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について（医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼）」の訂正について |
薬生審査発1127第1号
薬生安発1127第1号 |
H27.11.27 |
27247(1179KB) |
|
薬物監視係 |
| 246 |
H27.12.3 |
抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について |
薬生安発1118第6号 |
H27.11.18 |
27246(1112KB) |
|
薬物監視係 |
| 245 |
H27.12.3 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） |
薬生発1125第1号 |
H27.11.25 |
27245(1311KB) |
|
薬物監視係 |
| 244 |
H27.12.3 |
特区医療機器薬事戦略相談の実施について |
薬生発1120第3号 |
H27.11.20 |
27244(376KB) |
|
振興係 |
| 243 |
H27.12.3 |
新医薬品として承認された医薬品について |
事務連絡 |
H27.11.20 |
27243(27KB) |
|
振興係 |
| 242 |
H27.12.3 |
生理処理用品材料規格の英訳について (27242-1） (27242-2） |
事務連絡 |
H27.11.19 |
27242-1(2067KB)
27242-2(3657KB) |
|
振興係 |
| 241 |
H27.12.3 |
生理処理用品製造販売承認基準の英訳について |
事務連絡 |
H27.11.19 |
27241(971KB) |
|
振興係 |
| 240 |
H27.12.3 |
高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（その４） |
薬生発1118第1号 |
H27.11.18 |
27240(651KB) |
|
振興係 |
| 239 |
H27.12.3 |
新医療機器として承認された医療機器について |
事務連絡 |
H27.11.18 |
27239(28KB) |
|
振興係 |
| 238 |
H27.12.3 |
希少疾病用医薬品の指定について |
薬生審査発1119第1号 |
H27.11.19 |
27238(27KB) |
|
振興係 |
| 237 |
H27.12.3 |
「眼刺激性試験代替法としてのニワトリ摘出眼球を用いた眼刺激性試験法（ICE)を化粧品・医薬部外品の安全性評価に資するためのガイダンス」について |
薬生審査発1116第3号 |
H27.11.16 |
27237(626KB) |
|
振興係 |
| 236 |
H27.12.3 |
潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA反応性（変異原性）不純物の評価及び管理ガイドラインについて |
薬生審査発1110第3号 |
H27.11.10 |
27236(1889KB) |
|
振興係 |
| 235 |
H27.12.1 |
日本薬局方収載医薬品に係る残留溶媒の管理等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
事務連絡 |
H27.11.12 |
27235(146KB) |
|
振興係 |
| 234 |
H27.12.1 |
日本薬局方収載医薬品に係る残留溶媒の管理等について |
薬生審査発1112第1号 |
H27.11.12 |
27234(101KB) |
|
振興係 |
| 233 |
H27.11.26 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当生について |
薬生監麻発1113第5号 |
H27.11.13 |
27233(70KB) |
|
振興係 |
| 232 |
H27.11.26 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
薬生発１１１３第１号 |
H27.11.13 |
27232(121KB) |
|
振興係 |
| 231 |
H27.11.20 |
パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認基準の英訳について |
事務連絡 |
H27.11.11 |
27231(961KB) |
|
振興係 |
| 230 |
H27.11.20 |
染毛剤製造販売承認基準の英訳について |
事務連絡 |
H27.11.11 |
27230(394KB) |
|
振興係 |
| 229 |
H27.11.20 |
希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について |
薬生審査発1106第3号 |
H27.11.6 |
27229(33KB) |
|
振興係 |
| 228 |
H27.11.16 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について |
薬生監麻発1030第2号 |
H27.10.30 |
27228(119KB) |
|
薬物監視係 |
| 227 |
H27.11.16 |
「子宮頸がん等ワクチン接種緊急促進事業」に基づく接種に係る副作用被害救済給付の請求について |
事務連絡 |
H27.11.6 |
27227(709KB) |
|
薬物監視係 |
| 226 |
H27.11.16 |
第十七改正日本薬局方原案作成要領（一部改正 その２）誤記のお詫び |
|
H27.11.6 |
27226（3442KB） |
|
振興係 |
| 225 |
H27.11.12 |
サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について（医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼） |
薬生審査発1104第1号
薬生安発1104第1号 |
H27.11.4 |
27225(1550KB) |
|
薬物監視係 |
| 224 |
H27.11.11 |
希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について |
薬生審査発１０２７第３号 |
H27.10.27 |
27224
(91KB） |
|
振興係 |
| 223 |
H27.11.11 |
医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定について |
事務連絡 |
H27.10.27 |
27223
(160KB） |
|
振興係 |
| 222 |
H27.11.10 |
副作用等報告における原因分析報告書全文版の開示の取扱いについて |
事務連絡 |
H27.10.27 |
27222(731KB) |
|
薬物監視係 |
| 221 |
H27.11.10 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について |
薬生監麻発1019第1号 |
H27.10.19 |
27221(1268KB) |
|
薬物監視係 |
| 220 |
H27.11.10 |
染毛剤、脱色剤及び脱染剤の使用上の注意について（製造販売業者への注意喚起及び周知徹底依頼） |
薬生安発1023第1号 |
H27.10.23 |
27220(68KB) |
|
薬物監視係 |
| 219 |
H27.11.9 |
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について |
薬生安発1030第1号 |
H27.10.30 |
27219(40KB) |
|
振興係 |
| 218 |
H27.11.9 |
希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について |
薬生審査発1029第１号 |
H27.10.29 |
27218(26KB) |
|
振興係 |
| 217 |
H27.11.9 |
改正法施行後１年以内にＱＭＳ定期適合性調査を申請すべき医療機器又は体外診断用医薬品に係る調査申請について（周知） |
事務連絡 |
H27.11.2 |
27217(45KB) |
|
振興係 |
| 216 |
H27.11.2 |
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について |
薬生安発1019第1号 |
H27.10.19 |
27216(37KB) |
|
振興係 |
| 215 |
H27.11.2 |
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 平成２６年年報」の周知について |
薬生総発1026第1号
薬生安発1026第1号 |
H27.10.26 |
27215（1162KB） |
|
薬物監視係 |
| 214 |
H27.11.2 |
「使用上の注意」の改訂について |
事務連絡 |
H27.10.20 |
27214(111KB) |
|
薬物監視係 |
| 213 |
H27.10.28 |
「患者のための薬局ビジョン」の策定について
・通知
・患者のための薬局ビジョン 概要
・患者のための薬局ビジョン ～「門前」から「かかりつけ」、そして「地域」へ～
・患者のための薬局ビジョン 参考資料 |
薬生総発1023第3号 |
H27.10.23 |
27213-1(77KB)
27213-2(2503KB)
27213-3(818KB)
27213-4(1377KB) |
|
薬事・献血係 |
| 212 |
H27.10.26 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼） |
薬生副発1009第１号 |
H27.10.9 |
27212(34KB) |
|
薬物監視係 |
| 211 |
H27.10.22 |
添加物としてベンジルアルコールを含有する注射剤に係る添付文書の改訂について |
薬生安発1013第1号 |
H27.10.13 |
27211(1082KB) |
|
薬物監視係 |
| 210 |
H27.10.22 |
第十七改正日本薬局方原案作成要領（一部改正 その２）について
（訂正版） |
薬機規発第1005001号 |
H27.10.5 |
27210
（1993KB） |
|
振興係 |
| 209 |
H27.10.19 |
医薬品のがん原性試験に関するガイダンスの改正に係る前向き評価への参加協力依頼の改訂について |
事務連絡 |
H27.10.8 |
27209(1631KB) |
|
振興係 |
| 208 |
H27.10.19 |
新医療機器等の再審査結果 平成27年度(その３)について |
薬生機発1009第1号 |
H27.10.9 |
27208(94KB) |
|
振興係 |
| 207 |
H27.10.19 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
薬生発1009第1号 |
H27.10.9 |
27207(449KB) |
|
振興係 |
| 206 |
H27.10.19 |
医薬品の一般的名称について |
薬生審査発1005第1号 |
H27.10.5 |
27206(190KB) |
|
振興係 |
| 205 |
H27.10.19 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について |
薬食監麻発0925第1号 |
H27.9.25 |
27205(133KB) |
|
薬物監視係 |
| 204 |
H27.10.19 |
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について（通知） |
薬生発1002第3号 |
H27.10.2 |
27204(1064KB) |
|
薬物監視係 |
| 203 |
H27.10.19 |
「医薬品再審査・再評価申請中に当該申請書記載事項等の変更が生じた場合の取扱いについて」の一部改正について |
薬生審査発1001第10号 |
H27.10.1 |
27203.pdf
(43KB) |
|
振興係 |
| 202 |
H27.10.19 |
「医薬品等の製造業許可事務等の取扱いについて」の一部改正について |
薬生審査発1001第11号 |
H27.10.1 |
27202.pdf
(73KB) |
|
振興係 |
| 201 |
H27.10.19 |
コンタクトレンズの承認申請に関する質疑応答集（Ｑ&Ａ）について |
薬食機参発0925第4号 |
H27.9.25 |
27201.pdf
(103KB) |
|
振興係 |
| 200 |
H27.10.19 |
医療機器プログラムの取扱いに関するＱ＆Ａについて（その２） |
事務連絡 |
H27.9.30 |
27200.pdf
(247KB) |
|
振興係 |
| 199 |
H27.10.14 |
「新薬剤師国家試験について」の一部改正について |
薬食発0930第17号 |
H27.9.30 |
27199.pdf
(562KB)
|
|
薬事・献血係 |